| [[바이오인프라생명과학--글로벌시대의 미래형 융복합의료기업의 총아]]
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1]액체생검 암스크리닝의 글로벌리딩기업....세계최초...2.27조 시장
..........8대암(폐, 간, 전립선, 난소, 췌장, 대장, 위, 유방) 아이파인더-스마트암검사의 탁월한 암사전진단정확성((95%이상)) + 개인별 맞춤형 건강상태(심혈관질환-신장질환-비만-고지혈증-당뇨병-갑상선질환-혈액질환-면역질환 동태) 판단 및 교정방향 제공
------스마트암검사암종별 민감도/특이도 현황 >2016년 시점 : 전립선암 97/96% 폐암 96/96 간암 95/96 대장암 94/90 위암 88/90 유방암 83/90...> + 2017-8/23 췌장암 91/95% 난소암 98/98...가장 탁월..폐암키트SW GMP인증+식약처의료기기인증 --수출용(일본 도레이+동경대에서 임상예정)
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2]표적치료제ANT2 개발+ 이 표적치료제의 효율적 사용이 가능한 이중인지질막 나노구형체 전달시스템 개발 성공
------각종 EGFR-TKI양성 상피암별 EGFR-TKI양성변이율은 ::: 두경부암 90%이상, 췌장암90%(임상조기목표중 하나임)대장암65% 위암 25-75% 갑상선암 41%, 전립선암 40% 유방암 30%, 방광암25%,
------이중 국내 암사망율1위는 폐암, 이어서 간암-대장암-위암-췌장암 순서(17년9월 통계) ,
------폐암사망의 45%는 EGFR-TKI항암제 획득내성에 따른 폐암의 뇌전이로 인한 것이어서 바인의 ant2표적치료제개발은 임상에서의 급박한 요구로 인해 패스트트랙제도를 통해 조기에 사업화가 가능하고, 또한 이것은 앞서 제시한 폐암이외의 각종장기의 상피유래 EGFR-TKI변이양성 암종에도 동일하게 확장사용가능하며, 치료초기부터 EGFR-TKI제제와 함께 사용시 획득내성 발생을 미리 차단 가능함이 확인되었음 !!! EGFR-TKI양성 표적항암제(최소3조)시장을 석권 가능함
------세포내로의 약제전송시스템(DDS....효과는 좋으나 안정성과 타겟팅, 세포내 이송문제로 사장된 모든 치료약제에 적용 가능) 글로벌시장 규모는 2017년 현재 4620억불(470조...제약회사로 LO가능)
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3]**바이오인프라생명과학의 DDS중 피부에 적용되는 [초음파에 특화된 이중인지질막구형체형성술]의 또 다른 사업확장 가능성...
...바인의 기술 적용가능한 이미 형성된 미용성형시장 규모 14(17)조
----- 500Da이상에서는 피부흡수가 잘 안일어나는 한계를 넘어서서 이미 150kDa크기인 보톡스 약물을 이중인지질막 나노구형체내에 넣어서 실험한 결과 진피층까지 약물이 흡수도달되었고 주름소실된 것을 확인했음..
.........이 실험결과의 의미 또한 굉장한데, 하기 영역에서 새로운치료제 틈새시장이 개화 가능함
<1 >미용성형외과영역
보톡스나 히알루론산 등 성형에 쓰이는 약물 중 분자크기가 커서 주사로 보통 투여해야하는 물질들을 주사하지 않고도 진피내로 도달케할 수 있기때문에 미용성형외과 영역에 두루 쓰일 수 있는 약물을 만들어 낼 수 있음을 의미...
2020년 보톡스시장 규모 7조... + 2020년 히알루론산 더말필러시장 27억불(3조)규모(2017년 1700억원)
<2 >탈모치료영역
현재 널리 사용중인 (통증유발) 주사치료제가 아닌 비주사용 탈모치료제를 만들 때 원용가능.
.......최근에는 탈모의 원인에 대한 근본적인 치료로 새로운 모발 생성은 물론 탈모 진행을 멈추게 하는 'hCELL 주사 요법'이 쓰이고 있음 ..
.......탈모주사치료요법 시장은 2016년 이미 4조 시장(외용제는 3조시장) 형성..2020년 8조 예상..
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###<<리뷰>>중소기업기술정보진흥원
.....초음파에 특화된 피부약물전달을 위한 미소기포개발......미소기포 함유 마스크팩 및 초음파기기 제품개발 .....1년차 연구진행중(2016~2018: 2년)
=====>이로 인해 약제함유 피부 마스크팩, 또는 패취/ 효과 발현유도하는 초음파 기기 개발까지 가능...
=== 중소기업기술정보진흥원 융복합기술개발사업...초음파에 특화된 피부 약물전달(TCDDS)을 위한 미소기포(microbubble) 개발===
***1>이중인지질막 미소기포<일반적인 저강도초음파에는 깨지지 않고 일정한 초음파강도를 주어야 깨짐> : 피부는 지용성물질 투과가 수용성물질보다 더 투과성이 좋으므로 피부전달시스템으로서 특장점이 있음
***2>초음파 특화 피부전달시스템(진단용도로 쓰이는 주파수강도 초음파로도 형성가능한 공동화현상 이용)......피부를 통해 약물을 전달하기 위한 다양한 약물 전달 시스템(sonophoresis, iontophoresis, electrophoresis, microneedle)이 개발되어 상용화가 되었으나 적용할 수 있는 약물의 특성(친수성보다 소수성이 더 잘 전달됨) 및 그 크기(500Da이내가야 흡수 용이)는 여전히 제한적인 상태........이는 화장품에도 마찬가지. 500Da이상의 크기는 경피흡수가 잘 안되는 문제가 있음...
------ 이것은 [에너지적용] 능동적 피부약물전달시스템(TDS), 즉 20-100kH사이의 저주파, 0.7-3Hz 치료용도의 주파수대, 3MHz이상의 고주파로 다시 세분가능......(이들은 모두 초음파진단시 사용하는 주파수이하영역임, 즉 무해하다고 여겨짐)
------ [소노포레시스 기전]초음파소리에너지를 주면 피부표피층에 미세공이 형성되는데, 이것을 공동현상(cavitation)이라 하며, 그 발생기전은 빠른 속도로 액체가 운동할 때 액체의 압력이 증기압 이하로 낮아져서 액체 내에 증기 기포가 발생하는 현상.......이와 함께 각질세포사이에 음향공동기포cavitation bubble형성 + 국소온도 상승 + radiation power발생 + 대류현상 발생 ....이로 인해 형성된 공동은 피부 각질층polar region 및 지질층 통과가 용이해져서 진피층까지 쉽게 도달가능하게 되며 조직내에 형성된 기포(거품)의 진동으로 피부투과도의 증가를 유도시키는 것이 소노포레시스(초음파유도, 또는 초음파특화 피부전달기술)의 원리가 됨
====== 바인의 초음파 특화 피부약물전달시스템 = 이중인지질막 나노구형전달체 + 경피적 초음파 침투(Sonophoresis) 기전의 결합
----피부를 통해 흡수시키고자 하는 분자입자크기가 너무 큰 경우, 2.2Mhz정도의 초음파를(대개 진단용초음파에 쓰이는 정도, 인체에 무해하다고 알려져 있음) 이용하면 초음파 진동에 의해 발생한 에너지가 피부각질 이중층의 물질이송 방어력을 저하시켜주므로 세포막사이사이로 치료제의 확산이동촉진, 단백합성 촉진 및 미세순환촉진 효과를 얻을 수 있게 됨 ----원래 크기가 작을수록(나노크기) 수용성보다는 지용성 물질일수록(그 안에 약물 함유한 나노크기의 인지질이중막구형전달체) 경피흡수가 용이하다는 것이 알려져 있고, 여기에 sonophoresis기법을 추가한 것.
[[바인 -예상 가치평가 추정]]
**2016년 그 이전에는 6대암 스마트암검사 매출발생 + 폐암키트 중국생산기지에 관한 기대만으로도 15000원 전후의 공모가를 예상했었음.
**지금 획기적인 기술 및 파이프라인들을 확보한 시점에서 다시 회사의 미래발전성을 평가해보면
---1>스마트암검사는 이제 8대암으로 확장되었음 ----- 다중암사전검사진단정확도는 95%이상이며 + 이에 해당되는 액체생검 암스크리닝분야 글로벌시장은 2.27조........이 시장의 유일한 리딩 기업!!!......해외로는 중국시장 매출도 이미 발생!! + 중국내 대도시들로 계속 사업 확장될 예정 + CFDA인증 계획//미국-러시아-일본 사업 진행중........이에 더하여 자동화기기/SW GMP/식약처 인증 및 안정적 시약 공급처 이미 확보되었고 러시아시장도 곧 만개하게 될 것......... 식약처 및 심평원에 암종별로 연이은 신기술의료 신청 시작 !!!(통과는 당연히 낙관적 !!....... 조만간 실손보험시장 적용 가능하게 될 것을 기대..
---2>EGFR-TKI양성변이 암에 대한 획득내성발생문제를 근본적으로 해결 가능한 ANT2항암제를 개발 + 이것을 임상에 사용할 수 있게 만든 혈액-뇌관문을 통과되는 초음파유도미세기포 및 약물함유하는 이중인지질막구형체 DDS(Drug Delivery system)와 결합시켜서 뇌전이폐암에 대해 동물실험상 그 효과를 확증함으로써 EGFR-TKI시장(글로벌시장 3조 규모)을 석권할 수 있는 바탕 마련..
---3>초음파 특화 경피 약물전달시스템(Transcutaneous DDS)을 확립하여서 기존의 주사요법으로만 가능했던 미용성형관련 약물에 적용시키는데 성공하였기에 글로벌미용성형시장 (14<17 >조규모)에 참여 가능하게 되었고........위 두가지 DDS로 인해 4620억불(500조)의 글로벌시장이 활짝 열려져 있음 ::: (치료효과는 탁월하나 그동안 안정성 타겟팅, 세포내전송문제로 인해 사용중단되었던 치료제 시장이 다시 의미있게 되므로)제약회사 및 화장품회사에 LO도 가능할 것!!
==> 이중 TCDDS는 2016년부터 2년간 중소기업 기술정보진흥원 제휴사업 선정되어 향후 마스크팩 및 관련 초음파기기도 개발 예정에 있음
---4>이미 진단정확도가 극대화된 폐암진단키트 소프트웨어에 대해 CE인증 및 의료기기 인증 획득했고 일본(도레이 +동경대)에서 임상시험 돌입 예정
---5>조만간 키트사업을 ODM/OEM방식으로 올인, 진행하기 위해 설비를 선택집중화 하였음
===> 따라서 아무리 소극적으로 예측해 보아도 2000만주 기준 최소 주당가치는 25000~35000 공모가를 예상하는 것이 타당하다고 봄..((그래봐야 공모시총5000억이며....... 에이티젠의 현 시총 정도에 불과))
===> 긍정적 관점에서 볼 때 상장후 신라젠 시총까지도 열려 있다고 봄이 합당함 !!
[[ 바인 --예상 가치 평가 추정 2> ]]
------그 무궁무진한 가치를 한번 곰곰히 생각해 보시기 바랍니다!!
...........이 기회에 그 근거를 한번 제시해 보고자 합니다.
...........반드시 그렇게 된다는 것도 아니지만... 다만 감 잡는데 도움 되시라고 올려드리는 것 뿐입니다
...........부디 혜량하시기를 ...
##1.)) ANT2 표적항암제 ....현시점 가치는 3990(4천억)~3천억 정도
:::: 순현재가치(점유가능한 시장규모값으로 대신 가능) 기준 신약가치 평가법을 적용 ::::::
......임상계획승인(IND=InvestigationalNewDrug)획득 : 13.3% 산정
==> PhaseI(1상...안전성-내약성-약동력학)종료 : 19% 산정
==> 2상 (안전성-약동력학 + 적정용량 결정)종료 : 26.8% 산정
==> 3상(대조균 사험)종료 : 59.5% 산정
==> NDA/BLA(= NewDrugApplication/BiologicalLicenseApplication) 승인 : 93% 산정
-------->따라서>EGFR-TKI 시장은 현재 3조규모로서 바인의 ANT2는 현재 유일한 대안이므로 이 시장 전부에 대한 가치를 적용하는 것이 합당, 현재는 IND시점이므로 3990억 가치로 평가 가능
%%%<변법>신약개발에 대한 가치통계 적용 방법 적용시 : 임상 1상 성공확률 10.2%, 2상 15.9%, 3상 49.8% ---->이것으로 보더라도 3천억 가치로 평가 가능
##2)) 2.27조 규모 액체생검 암스크리닝시장
***암 진단 시장에서 기존 조직생체검사보다 위험도가 낮은 액체생체검사가 주목을 끌고 있다. 대규모 임상을 통한 검증, 비용 문제 해결 등의 과제가 아직 남아있지만 시장의 성장성이 커 관련 시장을 공략 중인 국내 기업에 관심이 쏠린다. 액체생검은 혈류 내 종양세포 혹은 종양세포로부터 분비되는 핵산이나 엑소좀을 분석해 진단하는 방식이다. 조직생검의 경우 외과적 수술을 통해 검사하기 때문에 인체 침습도가 큰 반면, 액체생검은 혈액 내 암 세포의 DNA 포함 여부를 검사하기 때문에 환자에게 상대적으로 부담이 적은 검사 방법으로 알려져 있다. 유전자 지표를 활용해 종양세포 특유의 돌연변이나 기타 유전적 변화를 분석하기 때문에 좀더 정확한 판정이 가능하다는 점도 장점이다. 미국 시장조사업체 BCC리서치에 따르면 전세계 액체생검 시장은 지난 2015년 기준 15억달러(약 1조8000억원)을 기록했으며, 2020년 45억달러(약 5조2420억원)에 이를 것으로 예측되고 있다. 암(조직생체)진단 시장의 경우 2015년 4억달러에서 2020년 19억달러로 성장할 것으로 예상되고 있다. --- http://www.newstomato.com/ReadNews.aspxno=719653
-----암사전진단 리딩기업으로서 시장진입, 이미 매출발생 상태
-----중국시장으로 외연 확장(17-3/24 중국하남성정주 중평한일센터 + 11/22연변 연변우성 조기암검사연구소 유한회사)
-----일본-러시아-미국으로도 확장 중
#글로벌 IVD시장 : 2015년 542억불((글로벌 CAGR-7.3%))--->582억불(2016)--->626억불(2017)--->671억불(2018)--->723억불(2019)--->794억불(2020)
#중국 IVD시장 : 2015년 320억위안((.아태지역 CAGR 10-15%..중국이 가장 높음)) **1달러=6.6위안으로 계산
::::>>중국IVD시장성장율15%적용시
--->368억위안(2016) --->423.2억위안(2017) --->486.68억위안(2018)--->559.68억위안(2019) --->643.6억위안(2020)
==>중국/글로벌 IVD --->9.5%(2016) -->10.24%(2017)--->10.9%(2018)-->11.72%(2019)-->12.28%......2020년세계 암진단시장 2.27조/액체생검시장5.4조 ...따라서 중국 2020년 암사전진단시장=2.27조 *12.28%=2787억원 규모 예상.
---------따라서> 중국은 3천억(최소2787억~3187억원 --3천억) 규모....상장후 향후에는 그대로 2.27조 가치 인정가능..
......1))+2))...합 : 최소 6~7천억
====>위 두가지를 합하면 최소 6(7)천억가치 /2천만주=3만(3.5만)원 ==>상장 위해 25% DC하면 최소22500원(26250원) 공모가 예상..........상장후 향후 가치 5.27조/2천만=26만원 주가 예상
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##3)) 향후 배보다 더 커질 가능성 있는 배꼽 !! DDS 시장 ==[BBB 및 세포막 투과 가능한, 세포내 약물전달시스템] ...........총500조 시장(2017년 현재시점) ......보수적으로 최소 14조만 계산해 봅니다!!
:::::::::: 화장품회사 및 제약회사 대상 LO가능...
:::::::::: 즉, 피부-모발-미용성형시장과 만성통증 및 만성퇴행성질환 치료제시장도 대상에 포함될 수 있음 (예--아이큐어의 치매치료제 패치) : 마스크팩 또는 패치/초음파기기 개발 가능
***혈관내로 주사시 BBB통과 가능하며 또한 그 안에 미소기포와 약물을 함유하며, 초음파로 유도되는 인지질이중막 구형체 세포내 약물전달시스템 -----뇌전이폐암에 대해 동물실험상으로 ANT2 + DDS(BBB통과, 초음파유도 인지질이중막구형체) 효과의 탁월성이 이미 입증되었고 조만간 임상시험돌입 예정됨 (패스트트랙 거쳐 조기에 사업화 가능하게 될 것!! )
---------> 응용시장 : 그동안 세포내 전송문제 및 유효용량 및 그에 따른 부작용때문에 거의 사장되었던 다양한 항암제들을 새롭게 평가-사용 가능하게 될 것.......세포내로 이송 도중에 파괴되는 약제 성분이 적어질수록 소량의 약물로도 원하는 약제효과를 얻을 수 있게 되며, 그만큼 부작용도 경감되는 것은 당연지사!!
***초음파에 특화된 이중인지질막구형체형성술 ::: 500Da이상에서는 피부흡수가 잘 안일어나는 한계를 넘어서서 이미 150kDa크기인 보톡스 약물을 이중인지질막 나노구형체내에 넣어서 실험한 결과 연구자임상에서 피부진피층까지 약물이 흡수도달되었고 주름소실된 것을 확인했음..
--------> 바인의 기술 적용가능한 이미 형성된 미용성형시장 규모 = 2020년 14조(18조)
<1 >미용성형외과영역 : 2020년 보톡스시장 규모 7조... + 2020년 히알루론산 더말필러시장 27억불규모(3조........2017년 현재 1700억원)
<2 >탈모치료영역 : 2016년 이미 주사치료제 4조(샴푸등 외용제 3조) 시장 형성...2020년 8조 규모 예상
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결론>>따라서 바인의 가치는 적어도 당장 5.27조 + 향후 최소 14조 = 19.27조 아니겠습니까!!.......향후에 2천만주까지 늘어난다 해도 주당80만원까지도 가능하지 않을까요.
###신규항암제 벤처회사가치평가 대략 : 1상완료 --2천억원이상, 2상완료--5천억원이상 3상완료 1조이상
##아이파인더-스마트암사전검사기법을 사업화 한 바이오인프라생명공학이 액체생검암사전검사 시장을 리딩하는 기업일 수 밖에 없는 이유들........
===1>암종별로 혈액내에 가장 발현확률이 높은 바이오마커(암세포 유래 단백질)들을 빈도순으로 먼저 찾아내어, 그 중에서 여러조합중 가장 진단확률이 높은 조합을 찾아내고, 당사의 독특한 알고리듬을 적용하여 환자에 대한 재검증을 통해서 확인함으로써 민감도와 특이도를 극대화 시켰음.....
===2>이미 사전검사단계에서부터 국가보건에 큰 문제가 되고 있는 암들에 대한 감별진단이 동시에 서비스되고 있는 특장점을 가짐
----현재 8대암(폐암-간암-전립선암-대장암-췌장암-난소암-대장암-위암-유방암)에 대해 그 어떤 검사법으로도 도달하지 못한 탁월한 95% 진단 정확도를 기록하고 있음.....1기 진단율조차도 매우 높다는 것도 특장점 중 하나임
^^스마트암검사암종별 민감도/특이도 현황 >2016년 시점 : 전립선암 97/96% 폐암 96/96 간암 95/96 대장암 94/90 위암 88/90 유방암 83/90...> + 2017-8/23 췌장암 91/95% 난소암 98/98.....전세계에서 가장 탁월
----차후 당연히 암종별로 진행하려하는 신기술의료과정도 통과될 것으로 기대하고 있음(미FDA는 애플, 구글, 삼성이 만드는 보건관련 sw에 대해서는 FDA 승인없이 사용할 수 있게 하겠다고 선포했는데, 식약처도 그 추세를 당연히 따라가겠지요) ===실손보험 시장이 활짝 열리면서 대폭적 매출 확대 예상
----더불어서, 국가암검진사업에 어느시점에 연결될 가능성도 열어두어야겠죠.....국내 암검진시장은 IVD시장이7천억이라 보고 있는데, 당연히 석권가능하겠죠....
===3>아이파인더 검사
----개인별 맞춤형 건강상태(심혈관질환-신장질환-비만-고지혈증-당뇨병-갑상선질환-혈액질환-면역질환 동태) 파악 및 교정방향 제공
----Wellness care를 목표로 하는 아이파인더검사의 극대화를 위해서는, 먼저 채취한 혈액으로 나온 수치들을 (아이파인더에 적용되는 알고리듬을 약간 변경시킨)독특한 알고리듬 통해서 분석, 건강인--Wellness group---Sickness group--Cancer Group으로 구분하여 개인 참여-개인맞춤형 건강관리 및 질병예방 관리시스템(홍길동다이어리)을 구축하여 본격서비스 계획 중 ::: 2018년4월중에는 홍길동 다이어리의 다른 이름인 (기업에 맞게 명명)샤롯데플랫폼이 본격가동됨에 따라 샤롯데플랫폼에서 이상 발견시 아이파인더검사시스템으로 연결하여 정밀분석 관리서비스 들어가게 되므로 이로 인해 아이파인더검사시스템도 제대로 독자적으로 본격 가동되어 새로운 캐시카우로 대두될 것
===4>1회 검사당 소비자부담 경감 문제..
아래에 기술한 그레일-시리나 합병기업이 4-5년 후 서비스하겠다고 하는 cfDNA기반기술 기반 암조기진단검사 비용은 1회당 소비자부담이 무려 1000달러가 될 것으로 얘기되고 있지만, 바인의 경우는 암사전검사 및 아이파인더검사까지 포함해서 최고 43만원 수준임.......향후에는 검사 건수가 늘어남에 따라 반비레하여 1회 검사당 소비자 부담금은 그만큼 더 저렴해질 가능성이 있겠죠...
---2017년 암진단시장 16조....2025년 233조
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##아마도 액체생검시장관련해서 대서특필되었던 그레일사의 1조원대형투자유치, 그레일사와 시리나의 합병, 향후 전망에 대해서 들어보신적 있으신가요
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>>2017-04-21 '1조 펀딩' 그레일, 12만명 유방암환자 대상 임상 돌입//"암 조기진단 위해 추가 임상 진행 계획" -----미국의 유전체 기업 그레일(Grail)이 액체생검(Liquid biopsy)을 통한 조기진단 기술 개발을 위해 두번째 대규모 임상에 돌입했다. 그레일은 12만명의 유방암환자를 대상으로 암 조기진단을 위한 다기관 임상연구(multicenter clinical study)인 'STRIVE Study'를 시작했다고 21일 밝혔다. 그레일은 지난달 시리즈B에서 1조 300억원(9억 달러)를 투자받아 업계의 이목을 주목시켰던 기업이다. 대규모 자본은 혈액으로 암을 조기진단하는 기술을 연구∙개발함과 동시에 환자에서 데이터베이스를 확보하기 위한 대규모 임상을 진행하기 위해 투입된다. ....<하략>..
>>2017-06-02 그레일-시리나 합병, 액체생검 암조기진단 위한 '신의 한수' ==차별화된 두 회사 액체생검 기술의 만남..."초기 암환자의 혈액에서 암돌연변이 검출과 유래조직 발굴할 수 있을 것"
미국 그레일(Grail)과 홍콩을 기반에 둔 시리나(Cirina)가 지난달 31일 '치료가 가능한' 상태인 초기 암을 진단한다는 미션을 이루기 위해 합병했다고 발표했다. 이로써 그레일은 아시아 시장에서 제품개발, 상업화를 진행하기 위한 발판을 마련했다는 평가다. 그러나 이번 협약을 단순히 시장확대로만 해석하는 것은 충분치 않다. 두 회사의 핵심 기술경쟁력이 만나면서 암 조기진단이라는 숙제에 성큼 다가갈 수 있는 협약이기 때문이다. 그레일은 액체생검을 이용한 암조기진단으로 1조원을 펀딩받아 업계의 이목을 주목시켰던 기업이다. 그레일은 혈액 내에서 돌아다니는 유전물질인 세포유리 게놈(Circulating cell-free genome)으로 암을 스크리닝해, 암 조기진단을 위한 아틀라스를 구축한다는 야심한 계획을 밝혔다. 이를 위해 회사는 대규모 임상진행에 가속도를 내고 있다...<하략>
-------[cfDNA기술기반 암조기진단기술이 봉착한 난점들]---------
**그레일사가 508개 유전자패널 대상으로 혈장 cfDNA를 고감도 NGS시퀀싱하여 찾아낸 돌연변이 시그널은 메모리얼 슬로언 케터링 암센터 에서 암유전자 돌연변이 프로파일 프로젝트(IMPACT)에서 사용하고 있는 유전자 패널 (410개) 대상으로 일반적인 감도의 NGS 시퀀싱를 한 데이터와 비교∙분석했을 때의 결과를 보고했음>> .......먼저 89% 환자의 암조직 세포는 최소한 한 개 이상의 돌연변이를 가지고 있었다. 두 번째는 암환자의 종양 조직에서 발견된 전체 돌연변이와 환자의 혈액에서 나온 돌연변이 시그널과 일치하는 비율은 73% 정도로 나왔다 ----- 이것운 분명 기존 다른 연구들에 비해서는 일치도가 높은 것으로 판단했다.....
**[[해결 안되는 난제들]]
---1>그레일은 4~5년 후 모든 암종에 대한 조기진단 목적의 NGS 액상생검 서비스를 제공할 수 있을 것인데, 진단서비스 소비자 가격은 1000달러 선이 될 것이라 말한다.......아직 결점투성이인데 소비자들이 과연 이용하려 할것인가 //반신반의
---2>문제점 상세설명
^^^1=유전자패널 수를 늘릴수록, NGS 시퀀싱을 고감도로 높여갈수록(울트라 딥시퀀싱) 돌연변이 유전자시그널 발견은 잘 될 것이지만, 그래도 여전히 남는 문제는 민감도가 높아질수록 특이도는 대개 오히려 떨어지게 된다는 문제가 상존...........그레일사의 cfDNA분석 방법으로는 일반적으로 나이가 들어서 진행되는 정상인의 노화현상 결과로 발현되어 혈장내로 나온 돌연변이 유전자 시그널인지 암세포에서 나온 시그널인지 감별이 곤란하다....결국 암단백질 프로테오노믹스기술 추가활용이 필요하게 될 것...
^^^2=그레일사가 합병한 시리나의 DNA메틸레이션패턴분석(DNA마이크로에레이기법)으로도 돌연변이유전자가 어떤 장기의 암조직세포로부터 유래되었는지는 감별이 곤란하다. 결국 바인의 스마트암검사같은 암종류별 단계가 필요하게 될 것!!!!..........또, 암 존재유무만을 알아낼 수 있는 기술들은 이미 국내와 일본에서 개발중인데 훨씬 더 민감하고 비용도 저렴함...이 기술들 적용결과 암종감별은 결국 바인의 스마트암검사로 연결되게 될 것
^^^3=1기 암환자들을 cfDNA검출을 통해 찾아낼 가능성은 50%이하이다. --이미 바인의 경우 1기암 발견율은 70%이상 나오고 있음
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***지노믹트리 : <2016년 [조직과 혈청] 민감도 87%, 특이도 95% SDC2 DNA메칠레이션(DNA마이크로어레이기법 이용) 진단테스트 개발 --((1기 대장암진단율 92%)), --->대장암 분변 cfDNA진단법(<2017년12월12일> 분변 대장암 진단키트 유럽시장에 출시 --민감도 90.0%, 특이도 90.9%로 대장암 조기진단용)................... 바인(혈액)은 대장암 민감도94%/특이도 90%로 더 우수<키트생산준비 스탠바이>
***큐브바이오 : 소변티로신대사산물로 췌장암, 대장암, 위암, 간암, 폐암 등 암조기진단....서울아산병원에서 연구 임상 결과 췌장암의 민감도는 86%, 특이도 90%....바인이 더 우수
***바이오제멕스 : 암감별진단은 현시점엔 불가능....
***그레일-시리나 : 1기암 진단율 50% 이하........바인은 1기암진단율 70% 이상 |
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