양시영내과의원

***준비 되었으면 기평 신청 후 4주내 통과여부 판단==>통과시

***상장예비심사(서류)준비기간 1개월 필요, ---1개월 경과시점에 보통 신청...늦어도 3개월내에 신청하지 않으면 기평 결과 원천무효가 됨..

***상장예비심사신청 후 2개월 경과시점에 승인 여부 결정 ==>승인되면

#기술특례 대상 평가 기관 ::: 기존 기술보증기금, 나이스평가정보, 한국기업데이터, 이크레더블 등 4곳 ----> 9곳으로 늘리기로 하였음.

#새로 추가된 5곳 ::: 한국보건산업진흥원, 한국과학기술정보연구원, 한국과학기술연구원, 한국산업기술평가관리원, 한국전자통신연구원.... 위의 9개 기술평가기관에 상장 신청 기업에 대한 평가를 2곳에 맡기게 됨.

<<기업이 평가기관에 내는 수수료도 기존 500만원에서 1,000만원으로 인상.>>

<<상장 신청 기업들은 평가기관 2곳 중 한곳에서 반드시 A등급을 받아야 적합으로 판정, 즉, 두 기관간 차이가 한단계 차이가 날때만 상장예비심사 청구자격이 부여된다.>>

***기술평가를 통과하면 다른 요소들은 일반 코스닥 상장사들과 같은 기준을 적용하지만 재무구조 및 수익성 평가는 면제됨

# 기술성평가특례상장기업의 상장관련 소요기간 <16.08.24 //12월 확정>.

---총 9개 기관에서 상장주관사가 선정한 두개의 평가기관에서 적어도 A, BBB평가가 각각 하나씩 나와야 적합

---기술성평가특례상장기업이 기술성평가준비에서 상장완료까지 최소 약 7개월이 소요

::: ①기술평가준비(1개월 소요) : 지정감사 필수.. → ②평가신청시점에서 기술평가종료에는1개월 소요..통과시 → ③상장예비심사 청구준비(1개월 소요) → ④상장예비심사(2개월 소요) : 최종 승인시→ ⑤공모절차 및 상장준비 돌입(2개월 소요)........11월 신청목표시 10월부터 준비...11월 신청.....기평통과발표에 1달...예심청구준비 1개월...신청후 2개월시점 예비심사승인 결정...공모절차 돌입/상장완료까지 2개월 소요.....초고속으로 진행시 준비부터 상장완료까지 총7개월(210일), 신청부터는 6개월(180일) 필요함

***일단 기평신청하면 1개월후 결과 발표하며, 기평 통과시에는 코스닥예심준비해서 통과발표 다음 3개월이내에는 반드시 코스닥상장예비심사에 들어가야 기평 효력이 적용되도록 규정에 나와 있음(예심 준비에는 대개의 경우 보통 1개월 걸린다고 함)//일단 예심신청하면 승인결정은 2개월 경과 시점에 발표됨

...그후 공모절차 및 상장완료까지 2개월 더 필요함//즉, 기평신청시점부터 빠르면 6개월, 아무리 늦어져도 일정이 순조로우면 총8개월이면 상장 가능

***따라서, 17-11월말 기평신청시 일정이 순조로우면 초고속으로는 빠르면 18-5월말, 늦어도 18-7월말 상장 완료 가능!!

[[바인 아이파인더 스마트암검사의 특장점]]...위-대장-췌장-폐-간-유방-난소-전립선암 등 8대암 조기진단 서비스에 만성질환 관리 툴을 더하여 개인별 맞춤형 건강관리를 가능하게 하였음...

2016년..스마트암검사암종별 민감도/특이도 현황 >전립선암 97/96% 폐암 96/96 간암 95/96 대장암 94/90 위암 88/90 유방암 83/90...> + 2017-8/23 췌장암 91/95% 난소암 98/98.

==예컨대, 지노믹트리는 혈청DNA마커를 기반으로 해서 만든 키트가 대장암진단 민감도 87%, 특이도 95.25%로 나왔다 했지요..DNA기반 진단의 가장 큰 문제는 시료의 오염문제라서 과연 아닌 것을 아니라고 감별해 낼 수 있느냐가 화두가 되곤 합니다..그래서 특이도가 높다고 자랑하는 것이지요..
==바인의 아이파인더 스마트암검사의 경우는 암발생시에 나타나는 혈청내 단백질중에서 발현빈도가 높은 바이오마커들을 <빅데이터 검증을 통하여>선택한 후 일일이 검증 거쳐서 가장 진단정확도가 높아지도록 다중표지자조합으로 만들어 낸 것으로서 바이오마커다중표지자조합의 진단정확도는 대장암의 경우 무려 민감도94%, 특이도 90%입니다.....이래서 [구슬이 서말이라도 꿰어야 보배]라는 얘기가 나오는 겁니다.
==암이란 질병은 원래 발생한 것을 반드시 찾아내는 게 중요하므로 있는 것을 있는 것으로 찾아내는 민감도가 얼마나 높으냐가 관건입니다. 민감도가 높을수록 실제 암환자를 더 잘 찾아낸다는 것이지요...이때, 특이도도 물론 중요하겠지만 그건 암이라 생각헸던것이 아닌 것으로 결과가 나오면 대개는 한숨 내쉬면서 오히려 감사하게 되는 것이기에 상대적으로 민감도보다는 그 중요성이 조금 가볍습니다..

%[구슬이 서말이라도 꿰어야 보배다] --종양별 암조기진단 및 스크리닝의 선두주자 [바이오인프라]

//사업분야 :

**다중표지자혈액암검사 =스마트암(스크리닝)검사

**각종 암별 진단키트 개발

**무인자동화검사기기 개발

**혈액내 암관련 마커 발굴( ::: DNA, CTC검사기술에 접목)

**초음파유도 미소기포 개발 및 상용화/항암표적약물전달시스템 개발

==다중표지자혈액검사(스마트암검사)

//기존의 암표지자들에다 독자적으로 발굴한 바이오마커들 중에서 임상적 의미가 큰 다중표지자 조합을 자체의 빅데이터를 이용 분석하여 찾아내고, 독자적 암스크리닝 알고리즘 적용하여 종양별 암진단 정확성을 최고수준으로 끌어 올리다.

EGFR-TKI변이 암종(뇌전이를 잘 일으키는 폐, 유방, 흑색종, 신세포암, 대장암이 그러함...그 외에 갑상선암, 방광암, 전립선암, 난소암, 췌장암, 위암 등 대부분의 상피암들이 포함됨)에 이레사, 타세바 등 EGFR-TKI표적항암제를 사용하게 되면 일정기간 경과후(대개 수개월~1년 이내) 획득내성이 생기게 됨(약제가 안 들어서 크기가 더 커지거나 뇌전이 등 원격전이가 생김)...획득내성 발생한경우 T790M 또는 MET증폭기전으로 내성이 발생하는 경우와 ANT2 변이가 발생되는 경우가 있는데 ANT2억제제를 쓰게 되면 T790M 또는 MET증폭기전으로 내성이 발생한 경우도 극복케 됨//한편, ANT2표적치료제를 이레사와 함께 투여시 획득내성발현 자체가 억제 가능했음.....따라서 바인의 ANT2 표적항암제는 EGFR-TKI양성변이 폐암의 경우 최선의 선택이 되는 것임

[[EGFR변이 비소세포폐암NSCLC 치료제 선택]]... 폐암중 85%는 NSCLC....NSCLC의 40%가 EGFR양성변이 일으킴

***EGFR-TKI 양성변이 : 이레사 타세바(1세대)--지오트립(2세대) 사용 ===>획득내성 기전 *1>60%는 T790M양성+MET증폭 변이발생 --타그리소 투여 필요 *2>ANT2양성(거의대부분?)....ANT2억제제 사용시 T790M변이 및 MET증폭 변이가 사라지고 이레사에 대한 감수성도 회복되었음...치료초기에 이레사와 함께 투여시 획득내성 자체를 방지 가능....이 실험결과의 의미는 .EGFR-TKI 양성 NSCLC 표적치료제시장(3조)점유할 것으로 보면 될 것.. : ANT2표적항암제<이레사와 함께 사용시 저항성발생 극복 가능> #이외에 EGFR수용체차단 항체치료제인 세툭시맙(얼리툭스)도 EGFR-TKI양성변이에 사용

***KRAS양성변이(선암의 22-25%) : 현재까지는 알림타 사용..최근 KRAS 유전자치환효소제가 개발되었음

***ALK(및 EML-ALK)양성변이(NSCLC의 2-7%) :: 잴코리(크리조티닙), 자이카디아, 알렉티닙, 브리가티닙

***PD-L1 양성변이(T세포 안테나 역할) : 면역항암제 --- 키트루다(MSD)//옵디보(BMS)

[[EGFR-TKI 변이양성 폐암의 뇌전이]](폐암 사망자의 45%정도는 이것으로 사망...표적항암제의 획득내성때문에 오는 결과임)를 극복할 수 있는 유일한 대안임

---뇌전이가 잘 되는 5대 암종들은 폐암, 유방암, 흑색종, 신세포암, 대장암 :::::: 최근 출시된 3세대 EGFR-TKI변이양성 표적항암제인 타그리소<오시머티닙>은 뇌전이발생율을 감소시키며(오시머티닙치료군중 뇌전이는 6%로 감소), 뇌전이를 일으킨 상태에서도 생존기간이 1년반전후로 좀 더 늘어나는 효과가 있음이 확인되었음)

>>>상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 저해제(EGFR-TKI)들 : ***1세대 ‘이레사(게피티닙)’, ‘타세바’(엘로티닙)...1세대는 대개 수개월이면 획득내성 발생, ***2세대 : ‘지오트립(아파티닙) '옵디보(성분명 니볼루맙)'.....대부분의 경우 1년 정도 지나면 획득내성 발생 ===>획득내성 기전**1>T790M변이 양성인 경우<3세대 타그리소=오시머티닙 사용 가능> **2>ANT2 변이 양성인 경우 ANT2억제표적치료제를 사용 가능, ANT2억제제를 이레사와 초기부터 함께 사용시 이레사저항성발현기전 자체가 억제가능하였음이 확인됨((mediated by the suppression of HSP90 and EGFR expression......Targeting Adenine Nucleotide Translocase-2 (ANT2) to Overcome Resistance to Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor in Non–Small Cell Lung Cancer...Ji-Young Jang, Yong-goo Kim, Soo Jeong Nam, Bhumsuk Keam, Tae Min Kim, Yoon Kyung Jeon and Chul Woo Kim...DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-15-0089 Published June 2016)).....이 때 ANT2억제제로서 쓴 Lonidamine은mitochondrial hexokinase inhibitor인데, mitochondrial transmembrane potential을 파괴하여 그 결과 ANT2 shRNA-induced apoptosis와 유사한 효과를 나타내며 ANT2억제제(표적치료제)는 게피티닙 저항성 비소세포폐암세포사멸을 촉진시키고 또한 T790M 변이 및 MET 증폭에 의해 중개된 게피티닙 저항성까지도 극복할 수 있음을 본다면, 결국 ANT2는 약제저항성을 유발하는 암유전자라 할 수 읶겠다.(즉, 초기부터 게피티닙과 ANT2표적항암제 사용시 T790M및 MET 변이발생으로 인한 저항성뿐 아니라 ANT2변이 발생으로 인한 저항성을 막을 수 있을 것으로 예상됨)....ANT2억제제로서 Lonidamine을 써서 실험했는데, Lonidamine은 mitochondrial hexokinase inhibitor로서, mitochondrial transmembrane potential을 파괴하여 그 결과 ANT2 shRNA-induced apoptosis와 유사한 효과를 나타내며......실험결과, .ANT2억제제는 ***게피티닙 저항성 비소세포폐암세포사멸을 촉진함과 동시에 게피티닙 저항성을 나타내던 비소세포폐암세포에서 게피티닙 감수성을 회복시키며 또한 ***T790M 변이 및 MET 증폭에 의해 중개된 게피티닙 저항성까지도 극복할 수 있었다....

---- 당사가 개발한 기술은 지질이중막 나노구형구조물안에 초음파로 유도되는 미소기포와 약물을 넣은 제형으로서, 혈관으로 주입시켜서 초음파로 타겟부위(뇌전이병소)에 추적유도한 후 다른 주파수의 초음파를 보내어 깨뜨림으로써 약제 안정성과 타겟팅 둘 다 해결한 탁월한 기술임...이미 동물실험상 그 약제 효능의 탁월성이 입증되었고, 현재로서는 다른 대안이 없는 바 임상적 유용성으로 인해 패스트트랙제도 통해 조기에 사업화가 가능할 것으로 예상하고 있답니다.

---- EGFR양성암 치료제 시장은 약3조인데, 지금은 EGFR양성 암종이 약제 획득내성을 가짐으로써 나타내는 ANT2발현시에만 적용하는 적응증을 가지고 가지만, 향후 더 확장해서 처음부터 EGFR암에 대해 처음부터 병용투여하는 방법도 고려할 수 있음에 비추어 볼 때 그 시장을 거의 석권할 수 있는 가장 강력한 후보자라 할 수 있을 것입니다.

1.암세포는 에너지원으로서 당분만을 사용하기에 암세포 세포질내에서 해당과정을 거치는데 해당과정 거쳐서 만들어진 ATP는 미토콘드리아외막 VDAC를 거친 후 내막의 ANT2를 통해서 미토콘드리아 기질내로 유입되어 사용됨과 동시에 ATP가 분해되어 에너지가 빠져나간 미토콘드리아 기질내의 ADP+Pi는 거꾸로 미토콘드리아내막의 ANT2, 외막의 VDAC를 거쳐서 세포질내로 내보내어 재이용되어야지만 암세포가 살아갈 수 있음...... 이 과정에서 반드시 필요한 미토콘드리아 내막의 ANT2의 발현을 억제하는 것이 당사 표적항암치료제 개발의 근간임.....인체세포에서 미토콘드리아의 adenine nucleotide 전달운반체 Solute carrier family 25중 5번은 X염색체상에 있는 SLC25A5 gene 에 코딩되어 있는 단백질로서 미토콘드리아 기질과 세포질 간의 ADP/ATP교환에 사용되는 antiporter로서 기능을 하고 있음...즉 미토콘드리아막의 전위차를 유지하고 세포 자체의 자연살해를 막아주는 역할을 하고 있기에 암치료제의 타겟으로 이용되어 오고 있음...

2.대개의 경우 유전자 치료제의 문제점은 탁월한 항암효과에도 불구하고 인체 내부로 들어온 표적항암제가 정상적인 면역반응에 의해 빨리 분해되어 버리거나<안정성 Stability> 이 면역기전을 피하도록 만든다 해도 또하나의 문제, 즉 원하는 암세포내 특정표적에 선택적으로 이송시키기 어려운 문제점이 대두됨

3. 이 문제들을 해결하기 위한 당사의 기술은 액상의 치료제물질 내부에 초음파로 유도 가능한 Inner Gas를 생성시켜주고 이것에 지질 이중막 코팅시킨 마이크로버블구조로 만들었음... 이 제재를 혈액내로 투입, 일정시점에 정확하게 원하는 치료부위에 초음파를 발생시켜서 그 암덩어리 부위로 치료제를 유도하고 결국 암세포내에서 치료제가 방출되도록 하는 형식을 취함... 즉, 초음파유도로 암 덩어리로 이송이 용이하게 하고 지질2중막구조로 인해 암세포내로의 치료제 통과가 용이하도록 했으며, 암세포내에서 치료제가 원하는 부위에서 작용하도록 만든 것임

==**초음파로 유도되는(초음파신호에 이끌리는) inner gas를 액상 치료물질안에 조성해 준 후 <비바이러스성벡터여서 해로운 면역반응 유발 없음> 지질 이중막으로 둘러싼 형태의 마이크로버블 구조 복합제로 만든 표적항암 유전자치료제의 장점 : 양이온성 지질이나 양이온성 고분자는 일단 암세포를 포함한 모든 세포막이 음이온이기에 표적세포의 세포막을 넘어서 표적세포내로의 진입이 용이하게 됨,... 또한 암덩이가 있는 부위에(초음파가 닿는 심도까지 정확히 조절할 필요 있음) 초음파발생기를 대어주면 inner gas 작용에 의해 암덩이로 치료제 미소버블복합제가 집중될 것이며......이중지질막구조이기에 암세포막내로 유입도 용이하고..... 암세포내에서 자연스러운 지질대사과정을 통해서 치료제가 방출되어서 타겟의 sense-anti-sense 기전으로 ANT2 발현이 억제될 것

***당사의 ANT2표적항암제가 혈액뇌장벽BBB(BBB의 인지질막은 음전하를 띠고 있음)를 통과할 수 있는 이유

특히 그 안에 약물과 초음파로 추적(유도)되고 깨뜨릴 수 있는 미소기포를 함께 넣은 나노크기의 구형 지질이중막구조(이중지질막나노구형체는 양전하를 띠고 있어서 BBB의 인지질막에서 저항감 없이 투과가 가능)라서 가능한 것. =초음파로 유도되는, 미소기포와 약물을 함유한 이중지질막 나노구형 약물전달체(DDS) 기술=

----당사의 DDS기술적용에 있어서 향후 더 큰 시장이 활짝 열려져 있다. ((아이큐어 참고!!)) 당사의 DDS기술을 이용하면 이미 기존에 개발되어 있었으나 동일한 타겟팅과 안정성 등 약물전달문제 및 이에 따른 다양한 부작용들 때문에 거의 사용중지 되고 있는 약물들도 재조명 되게 될 것 + 노령인구들이 경구복용이 까다로워서 문제가 발생하는 만성질환치료제의 패치형개발 등에도 응용이 가능.

----글로벌DDS시장은 금년 현재 462조 시장.

----->>중소기업기술정보진흥원...초음파에 특화된 피부약물전달을 위한 미소기포개발......미소기포 함유 마스크팩 및 초음파기기 제품개발 ..1년차 연구진행(2016~2018: 2년)

::: 중소기업기술정보진흥원 융복합기술개발사업...초음파에 특화된 피부 약물전달(TDDS)을 위한 미소기포(microbubble) 개발 = 미소기포 생성술<일반적인 저강도초음파에는 깨지지 않고 일정한 초음파강도를 주어야 깨짐>+ 초음파에 특화된 피부약물전달기술 (저강도 초음파로도 형성되는 공동화 이용)---- 이것은 [에너지적용] 능동적 TDS, 즉 20-100kH사이의 저주파, 0.7-3Hz 치료용도 주파수대 3MHz이상의 고주파(..이들은 모두 초음파진단시 사용하는 주파수이하영역임) 소리에너지를 주어서 형성된 미세공(=cavitation..공동현상은 빠른 속도로 액체가 운동할 때 액체의 압력이 증기압 이하로 낮아져서 액체 내에 증기 기포가 발생하는 현상..이로 인해 형성된 공동은 피부 각질층polar region 및 지질층 통과가 용이해져서 진피층까지 쉽게 도달가능) 과 조직내에 형성된 거품의 진동으로 피부투과도의 증가를 유도시키는 소노포레시스를 응용한 것 ==>이로 인해 약제함유 피부 마스크팩, 또는 패취/ 효과 발현유도하는 초음파 기기 개발 가능

**sonophoresis 기전 ::각질세포사이에 음향cavitation bubble형성 +국소온도 상승 + radiation power발생+대류현상 발생 ---low freq.sonophoresis(20-100kHz) therapeutic(0.7-3MHz) high freq.(>3MHz)

**바이오인프라생명과학의 [초음파에 특화된 이중지질막나노구형체형성술]의 또 다른 사업확장 가능성
--- 이미 150kDa크기인 보톡스 약물을 inner gas와 함께 이중지질막 나노구형체내에 넣어서 실험한 결과 진피층까지 약물이 흡수도달된 것을 확인했음..
......이 실험결과의 의미 또한 굉장한데, 하기 영역에서 새로운치료제 틈새시장이 개화 가능함
1>미용성형외과영역
보톡스나 히알루론산 등 성형에 쓰이는 약물 중 분자크기가 커서 주사로 보통 투여해야하는 물질들을 주사하지 않고도 진피내로 도달케할 수 있기때문에 미용성형외과 영역에 두루 쓰일 수 있는 약물을 만들어 낼 수 있음을 의미... 2020년 보톡스시장 규모 7조...
2020년 히알루론산 더말필러시장 27억불규모(2017년 1700억원)
2>탈모치료영역
기존에 사용되어 온 주사제가 아닌 탈모치료제를 만들 때 원용가능한 기술임.
....최근에는 탈모의 원인에 대한 근본적인 치료로 새로운 모발 생성은 물론 탈모 진행을 멈추게 하는 'hCELL 주사 요법'이 쓰이고 있음 ..
....탈모주사치료요법 시장은 2016년에 이미 4조 시장 형성했음

[[암 스크리닝에 있어서 액체생검법의 한계 및 스마트암검사 특장점]]

===비침습적 암 사전검사(스크리닝)시장은... 그 중에서도 향후 대세가 될 것으로 보이는 바 액체생검법 통한 암 진단 시장은 2015년 4억달러(약 4800억원)에서 2020년 19억달러(약 2조 2700억원)로 연평균 36.2% 성장할 것으로 예상하고 있으며,((**이 시장규모가 바인의 스마트암검사 적용시장으로 봐도 무방함..그 이유는 밑에 있음))

-----전형적인 액체생검기업으로서 암 사전검사를 사업화 한 국내기업들은 파나진, 테라젠이텍스, 압타머사이언스, 지노믹트리, 글라이칸 등이 있고, 그외에 에이티젠은 인터페론 감마의 양으로 발암유무를 예측하고 있으며 큐브바이오는 소변으로 나오는 티로신대사물질 측정을 통한 발암유무를 판단하고 있음.

===위에 언급한 각기업들은 분명히 나름대로 특정암의 진단키트화, 동반진단 및 암 치료 모니터링에 있어서 특장점들을 가지고 있는 것은 사실입니다만, 아직까지는 기업들마다 현재의 액체 생검 암 스크리닝법이 안고 있는 문제들을 공통적으로 다 가지고 있음.
----- 첫째는 [진단정확성의 문제]인데...조기일수록 정확도가 떨어지는 문제가 있어서 다양한 스크리닝 방법을 조합해 정확성을 향상시키는 게 중요하며,
------둘째는 [암 감별진단의 문제].....액체생검은 진단장비로는 찾을 수 없는 암 세포를 조기에 진단하는 개념인데, 현재는 그것이 간암, 폐암, 유방암 등 어느 암에서 유래한 것인지를 파악할 수 없다는 게 또한 문제가 되고 있음

===>결국 스마트암검사의 암조기진단의 감별단계를 적용해야만 함.--세계최초 완성 기술임

===액체생검기업중 진단메카니즘의 탁월성 판단기준으로서 우선 먼저 눈여겨 봐야 하는 것들

1>첫째, 그 나라의 공중보건에 있어서 크게 문제가 되고 있는 암들이 현재 발생했는지를 정확히 찾아내면서 동시에 어떤 종류의 암인지를 감별해 주면서도 암 조기진단이 가능한가, 더 나아가서 그 민감도와 특이도, 그중에서 특히 민감도 부분은 과연 어떠한지가 중요하겠죠. 이 측면에서 비교해 보시면 좋을 겁니다.

2>더불어서 중요한 것은 암의 예방적 측면에서의 개인별 건강상태 판정입니다. 바인은 블루프린트를 통해서 암을 유발할 수 있는 제반 질환 및 건강상태 불균형을 찾아내고, 그것에 대한 균형을 잡아 줄 수 있는 시스템을 체계화 하여서 동시에 서비스하고 있습니다.

3>더불어서 액체생검의 CTC도 함께 서비스중이기때문에 향후 암 동반진단과 암 치료모니터링, 암조기진단(**사업보고서에도 이미 기재되어 있듯이 키트화기술 및 설비도 완비 상태)의 제반 영역 + 암치료제 및 암치료제의 전송기술을 아울러 개발함으로써 암정복에 필요한 제반사업을 함께 하는 특화된 융복합의료기업이라 할 수 있음

[액체생검]

CTC* (Circulating Tumor Cell), 즉, 암 세포로부터 유래한 cfDNA (cell-free DNA) 등을 이용하여 암의 조기진단 (스크리닝), 재발 가능성 (모니터링) 및 항암제 효과 (동반진단)를 분석하는 검사.....검출한 암세포 유래 cfDNA를 NGS 기술을 통해 해독하고 생물 정보학(BI, Bioinformatics) 분석을 통해 암을 유발하는 변이가 있는지, 사용하고자 하는 항암제에 대해 효과를 볼 수 있는지 나아가서는 혈액 속에서 암을 유발하거나 암세포가 있는지 등을 확인하는 최첨단 개인 맞춤형 정밀의학 서비스

---동반 진단 (Companion Diagnostics; CDx): 암의 진단을 통한 적합한 암 치료제 선택...ctDNA (circulating tumor DNA, 혹은 암세포 유래 cfDNA) 분석을 통해 체세포 돌연변이 존재 유무 확인//돌연변이 유전자 타입에 따라 개인 맞춤형 약제 처방에 활용//특히, 항암제 선택에 중요하게 사용될 것임

---모니터링 (Monitoring): 암의 재발/전이, 항암제 치료 효과 및 저항성 확인......암의 재발 여부, 항암치료 효과 판별 등 암환자 상태를 모니터링하는 검사//암 재발 모니터링 검사는 당사가 세계 최초로 시도하는 검사 방식임//암 확진 환자의 암 조직 시료에서, 암 관련 유전자 509개 분석//검사 결과에 따라 개인 맞춤형 항암제 선택 정보 제공//이후 정기적으로 환자의 cfDNA를 NGS와 digital PCR로 검사//암의 재발 여부, 항암 치료 효과 판별 등 환자의 상태를 지속적으로 모니터링

---스크리닝 (Screening): 건강검진을 통하여 각종 암의 조기발견.....암환자가 아닌 일반인을 대상으로 암을 유발하는 돌연변이 유전자 분석//환자가 아닌 일반인을 대상으로 활용 가능한 검사 서비스//혈액의 cfDNA의 NGS 분석을 통해 주요 암의 돌연변이 유전자 분석 검사 서비스//혈액 검사만으로 암의 조기 진단, 재발 가능성, 항암 치료 효과 등을 검사

===>혈액과 같은 체액을 이용해 그 속에 존재하는 암 세포 DNA 조각을 분석, 암을 진단하는 방법으로서, 암 환자 맞춤치료를 위한 동반진단 액체생검과 암의 조기 발견을 위한 액체생검으로 나뉜다.......조직 검사에 비해 간편하고 종양 자체의 변이를 분석하기 때문에 장점이 있는 반면, 조기 진단을 위한 액체생검의 경우 암이 아닌 노화가 원인이 돼 나타나는 변이와의 구분 등 정확도에 있어서는 아직 개선이 필요한 상황이다.....기존의 암 검진으로 발견되지 않는, 혹은 증상이 발현되기도 전에 혈액검사를 통해 암 여부를 진단하는 이상적인 이 검사법은 국내외를 막론하고 경쟁적으로 연구가 진행되고 있다.

---예>대장암은 1기 생존율이 94%에 달하는 반면, 3기는 37%, 4기의 경우는 11%에 불과해 조기 발견이 중요....cfDNA(cell free DNA, 혈액 속에 떠다니는 작은 크기의 DNA)를 이용해 진단(diagnosis) 이전에 암의 조기 발견, 재발암 조기 발견, 그리고 항암치료 모니터링 하는 것.........현재의 액체 생검스크리닝은 조기일수록 정확도가 떨어지는 문제가 있어서 다양한 스크리닝 방법을 조합해 정확성을 향상시키는 게 중요.....액체생검은 진단장비로는 찾을 수 없는 암 세포를 조기에 진단하는 개념인데, 현재는 그것이 간암, 폐암, 유방암 등 어느 암에서 유래한 것인지를 파악할 수 없다는 게 문제((결국 암조기진단감별단계로 나아가야 함)).....암 1기 이전에 조기 발견(detection)하는 것은 새로운 패러다임인 액체생검 암스크리닝사업체뿐아니라 병원 의료진이 함께 노력해야 할 부분....액체 생검 검사 서비스 시장 규모는 2020년까지 연간 약 5조원 정도 될것으로 예측, 당분간은 액체생검 서비스는 주로 전립선암, 대장암, 폐암, 유방암 중심으로 적용되어 진행될 가능성이 높아 보이며 곧 이어 모든 암으로 확장되어 서비스가 될것으로 기대되고 있음.