양시영내과의원

>>210622 노바백스 “코로나19 백신, 독감 백신과 같이 맞아도 효과적이고 안전해”

>>210621 코로나19로 인한 ‘후각 상실’…기억력 저하와 우울증까지 이어져

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산되면서, 그 징후들 중 하나가 후각 상실이라는 것이 명백해졌다.

이란의 한 연구에서는 코로나19로 입원한 60명의 환자 중 59명의 후각이 손상된 것으로 밝혀졌다.

이러한 장기 후유증은 우리의 삶의 질과 직접적으로 관계가 있어 이에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다.

최근 연구는 장기간 감각 상실을 겪는 코로나19 완치자에게 이러한 후유증은 우울증과 기억력 저하와 관련이 있을 수 있다는 것을 발견했다.

냄새, 감정 그리고 기억력 후각은 특정 물질에서 확산되어 나온 분자가 코 속의 후각세포를 자극하여 감지하게 되는 감각이다. 이 감각은 미각과도 관계가 있어 우리의 삶에 깊은 영향을 미칠 수 있다.

코로나19의 경우, 상기도로 감염된 바이러스가 후각 신경에 손상을 입히는 과정에서 후각 기능에 문제가 생기고 이것이 후각 상실이나 저하 등으로 이어진다.

후각은 다른 어떠한 감각보다도 더 기억과 밀접하게 연관되어 있다. 특정 냄새는 특정 사람, 시간, 물건, 장소 또는 경험에 대해 생각나게 한다.

후각은 우리의 감정과도 밀접하게 연관되어 있다. 후각 상실과 우울증에 대한 기존 연구는 감정과 후각 상실이 상호 작용한다는 것을 밝혀냈다.

우울증이 있는 사람들은 후각에 문제가 있을 가능성이 더 높고, 후각 손실이 클수록 우울증이 더 심하다.

후각이나 미각에 급격한 변화를 경험한 322명의 코로나19 환자를 대상으로 한 설문조사에 따르면 56%가 삶의 즐거움 감소, 43%가 후각 상실 후 우울감을 느낀다고 보고했다.

대부분의 사람들은 완치 후 한두 달 이내에 후각을 회복하는 것으로 보인다. 그러나 후유증이 장기간 지속되는 소수의 사람들에게 후각 훈련은 감각 회복에 도움이 될 수 있다.

후각 훈련은 어떻게 후각 훈련은 최소 3개월의 기간 동안 하루에 최소 두 번 20초 동안 강한 냄새를 반복적으로 맡는 것을 의미한다. 예를 들어, 레몬, 마늘, 유칼립투스, 오렌지 등의 냄새를 맡아 지속적으로 자극을 주는 것이다.

이 치료법은 후각 기능 장애를 가진 사람들에게 사용되고 있었지만, 코로나 감염증의 후유증으로 인해 후각에 문제가 생긴 사람들에게도 효과적인 것으로 보인다.

사람들은 나이가 들면서 후각을 점차 잃게 된다. 하지만 코를 강화시킬 수 있는 근육처럼 생각한다면, 훈련을 통해 잃어버린 감각을 되살리는데 도움이 될 수 있다.

후각이 회복되면 냄새와 연관되어 있는 기억과 감정 또한 회복될 수 있을 것이다. 후각 상실은 기억력 저하와 연관되어 있으며, 사회적 관계에도 영향을 미쳐 우울증을 유발하기도 한다. 또 후각 상실로 인해 미각까지 저하되면 상한 음식을 먹거나 식욕이 떨어져 삶의 활력도 잃게 된다. 훈련을 통해 후각을 회복시키면 삶의 질이 향상되며 악영향 받은 영역까지 개선될 것이다.

>>210612 자가면역질환으로 이어질 수 있는 코로나19…자기항체 검사가 필수

영국 버밍엄대학교 연구팀은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 앓고 있는 많은 환자들이 자기 자신의 조직이나 장기에 대해 면역 반응을 일으킨다고 밝혔다.

코로나19는 발병된 이후 다양하고 예상치 못한 증상과 연관되어 왔다. 이러한 증상을 일으키는 원인이 무엇인지 완전히 파악되지는 않았지만, 코로나19가 자가면역 반응을 촉발하여 면역체계가 스스로 공격하도록 잘못된 지시를 내리고 있을 가능성이 있다.

지난 4일 Clinical & Experimental Immunology 학술지에 게재된 연구는 코로나19 환자의 자기항체의 빈도와 유형을 조사했다.

우리의 몸은 바이러스에 대항하기 위해 많은 양의 항체를 생성하게 되는데 과도하게 생성된 항체는 오히려 우리의 몸을 공격해 염증을 유발한다.

자기항체(Autoantibody)는 자기 자신의 체성분에 대해 특이적으로 반응하여 면역체계에 의해 생성되는 항체이다. 많은 자가면역질환은 이러한 자기항체에 의해 발생한다.

연구진은 코로나19 환자에게서 더 많은 자기항체를 발견했으며, 이러한 항체는 최대 6개월까지 지속된다는 것을 발견했다.

SARS-CoV-2 감염은 장기적인 자가면역 합병증을 유발할 수 있으며, 이는 길랭-바레증후군을 포함한 여러 자가면역질환으로 이행할 수 있다는 우려스러운 징후이다. 또한 심각한 증상이 나타나는 감염자는 혈액 속에 자기항체를 가지고 있을 가능성이 더 높다는 것을 발견했다.

이런 이상 면역 반응으로 코로나19가 악화할 수 있으며, 완치된 환자가 장기적인 후유증을 겪는지도 설명할 수 있을 것이다. 버밍엄 대학의 알렉스 리히터 교수는 “아직 이러한 자기항체가 확실히 환자들에게 증상을 유발하는지는 알 수 없다”고 말했다. 논문의 수석 저자인 데이비드 래이스 교수는 “처음으로 코로나19 감염이 특정 자기항체의 생산과 관련이 있다는 것을 보여주었다”며 “이러한 항체가 SARS-CoV-2 감염의 치료를 위한 타겟이 될 수 있는지 여부를 위해 더 많은 연구가 필요하다”고 덧붙였다.

이 연구는 코로나19의 영향에 대한 잠재적인 자가면역 성분에 대한 새로운 통찰력을 보여주는 흥미로운 연구다. 또한 신종 코로나바이러스 감염자의 일부만 심각한 증상이 나타나는 이유를 설명할 수 있는 논문이다. 코로나19 검사에서 양성이 나온 감염자가 자기항체 검사를 추가로 받아 이마저도 양성으로 나오면 혈액의 자기항체를 제거하는 치료가 필요할 수 있다. 자기항체 검사를 통해 중증으로 갈 수 있는 코로나19 환자를 미리 예측할 수 있다면 감염자의 사망률이 급감할 수 있다.

미국의 얀센 백신과 유럽의 아스트라제네카 백신 이 두 가지 백신은 백신 접종자에게서 발견되는 희귀 혈전증과 관련되어 있다.

이미 많은 연구진들이 희귀 혈전증 발생에 원인을 조사하고 몇 가지 해답을 제시하기 시작했다.

오클라호마 주립대학교의 의학교수 Mousumi Som 박사는 희귀 혈전증과 백신에 대해 미국 언론 The Conversation과의 인터뷰에서 설명했다.

소수의 얀센 백신 접종자들 사이에서 특이 혈전증이 발견되었다. 대부분의 경우 혈전은 백신 접종자의 뇌에서 발생되었고, 혈소판 수치가 낮은 것과 관련이 있다.

보통 혈소판은 출혈을 멈추게 도와준다. 상처가 나면 몸이 임시로 출혈을 막는 혈소판을 상처로 보내는데, 혈소판은 다른 혈소판끼리 끌어당기고 더 많은 피 손실을 막기 위해 함께 붙어 다닌다. 이런 방식으로 혈소판은 일반적으로 혈액 응고 과정을 도와준다. 그렇기 때문에, 낮은 혈소판 수치와 과도한 혈액 응고는 의학적으로도 특이한 증상이다.

코로나 백신뇌 정맥동 혈전증(Cerebral venous sinus thrombosis)이라고 불리는 이러한 유형의 혈전증은 미국에서 매년 약 2백만 명에서 5백만 명에게 영향을 미치며, 적절한 치료가 없으면 생명을 위협할 가능성이 있다. 그리고, 일반적으론 백신은 이런 혈전증과 관련이 없다.혈전증은 누구에게 발생할까

2021년 4월 24일까지 미국 얀센 백신 접종자 800만 명 가운데 약 16명이 특이 혈전증에 걸렸다.

특이 혈전증은 백신을 맞고 코로나19에 대한 면역체계가 자리 잡은 후 6~13일 사이에서 발생했으며, 대부분 환자는 18~48세 사이의 여성에게서 발생했다.

미국 현지 시각으로 2021년 4월 26일, 미국 현지 뉴스는 얀센 백신을 접종 받은 30대 남성 한 명이 백신 접종을 받고 2주 후 다리에 혈전증이 생겨 입원을 했다고 보도했다.

특이 혈전증 발생을 유발한다고 알려진 두 백신인 아스트라제네카 백신과 얀센 백신 모두 바이러스 벡터 형식의 백신이다.바이러스 벡터 형식의 백신은 아데노바이러스(Adenoviruses)라고 불리는 무해한 바이러스를 사용하여 바이러스에 대한 면역반응을 형성하는 백신이다.

전문가들도 여전히 왜 여성이 남성보다 특이 혈전증에 취약한지 정확히 발견하지 못했다. 그러나 두 가지 백신을 접종 받지 않아도, 여성이 남성보다 혈전증에 걸릴 확률이 3배나 높다. 많은 전문가들은 이것이 여성들이 복용하는 피임약이나 호르몬의 문제라고 생각한다.

이번 특이 혈전증 발생을 조사한 연구원들은 특이 혈소판 응고 현상이 일부 사람들이 헤파린을 받았을 때 보이는 헤파린 유도 혈소판 감소증(Heparin-induced thrombocytopenia, HIT)과 비슷하다고 생각한다.

병원에서 의사들이 심장마비나 환자의 원활한 혈액순환을 위해 헤파린을 사용해서 환자의 피를 묽게 하는 경우가 있다. 하지만, 어떤 사람들에게는 헤파린 투여가 전혀 반대 반응을 보여 혈액이 평소보다 더 응고되는 경우가 있다. 이것은 몸이 헤파린에 면역 반응을 일으키기 때문에 일어나는 일이다.

얀센 백신이나 아스트라제네카 백신을 접종 받은 후 혈액 응고가 생긴 환자의 혈액을 의사들이 살펴봤을 때, 헤파린 유도 혈소판 감소증에 걸린 사람의 혈액과 매우 흡사했다

>>210601 코로나 끝났다고! 아직 남았다...'영국 변종+인도 변종=베트남 변이 바이러스'

>>210529 코로나19 팩트체크 #91 경증 코로나19도 지속적인 항체 보호 유도

경증 코로나19도 지속적인 항체 보호 유도가 가능하다는 연구 결과가 나왔다.

경증 코로나19로부터 회복한 뒤 몇 달 후에도 여전히 바이러스에 대항하는 항체를 생성하는 면역세포가 존재한다는 연구 결과가 나왔다.

세인트루이스 워싱턴대학교의 연구진은 ‘이러한 면역세포는 평생 유지되고 항체를 만들어낼 수 있을 것’이라고 밝혔다.

5월 24일 Nature지에 발표된 이 연구 결과는 코로나19 경증 환자의 경우 지속적인 항체 보호로 인해 재감염의 가능성이 매우 낮을 것을 시사한다.

이것은 코로나19를 심하게 앓은 사람만 충분한 항체를 얻을 것이라는 그간의 추측을 뒤엎을 수 있는 아주 희망적인 결과이다.

병리·면역학 부교수 알리 엘베디 박사는 “지난 가을 코로나19를 유발하는 바이러스에 감염된 후 항체가 빠르게 쇠퇴한다는 보도가 있었는데, 언론들은 면역력이 오래가지 않는다는 의미로 해석했다”고 말하며 “이는 데이터를 잘못 해석한 것”이라고 덧붙였다.

그는 “급성 감염 후 항체 수치가 내려가는 것은 정상이다. 하지만 수치가 0으로 내려가는 것이 아니라 안정기에 접어들게 되는 것이다. 우리는 첫 증상이 있은 지 11개월 후에 사람들에게서 항체를 생성하는 면역세포를 발견했다. 그리고 이 세포들은 평생 항체를 만들어 낼 것이다. 그것은 코로나19에 대한 면역력이 오래 지속된다는 강력한 증거이다”라고 밝혔다.

바이러스에 감염이 되면 항체를 생성하는 면역세포는 빠르게 증식하고 혈액 속에서 순환하며 항체 수치를 하늘 높이 끌어올린다. 일단 감염이 해결되고 나면, 대부분의 면역세포는 죽고, 혈액 항체 수치는 떨어진다. 항체 생성 세포의 일부는 골수로 이동하여 정착하는데, 그들은 계속해서 항체를 혈류로 분비하여 바이러스에 재감염 되는 것을 방지한다.

연구에 참가한 사람들의 혈액 내 항체 수치는 감염 후 처음 몇 달 동안 빠르게 감소했다. 그 후 정체기에 들어섰으며, 일부 항체는 감염 후 11개월 후에도 검출될 수 있었다.

일본 연구팀은 무증상·경증 환자는 96%, 중등증·중증 환자는 전부가 최초 감염 후 1년이 지난 시점에서 중화항체를 갖고 있었다고 발표했다. 전체 환자의 중화항체 보유 비율이 평균 97%이었다.

전반적으로, 이러한 연구들은 SARS-CoV-2 감염이 인간에게서 강력하고 오래 지속되는 면역 반응을 유도한다는 것을 보여준다. 이러한 결과는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 있어 매우 희망적이다.

>>210524 코로나19 팩트체크 #86 코로나 백신 '교차 접종' 효과 2배

아스트라제네카-화이자...'교차 접종'해도 안전하고 효과 2배...코로나19 백신의 1,2차 접종 때 각각 다른 백신을 쓸 경우, 안전성에도 문제 없으며 면역 효과는 2배 이상 높아진다는 연구 결과가 나왔다.

이 결과는 아스트라제네카를 1차 접종 받고 화이자를 2차 접종 받았을 때의 결과이기 때문에 우리나라는 특히 주의 깊게 봐야 될 부분이다. 이에 대해 우리나라 정부는 국내에서도 교차 접종에 대한 연구를 진행 중이라고 밝혔다. 교차 접종 정책은 백신 공급과 수요에 대한 압력을 완화시킬 수 있다.

지난 5월 18일 발표된 연구 결과는 서로 다른 코로나바이러스 백신을 결합하는 것의 이점을 처음으로 보여주었다.

안전에 대한 우려 때문에, 몇몇 유럽 국가들은 이미 1차 접종으로 아스트라제네카 백신을 맞은 사람들에게 2차 접종은 다른 종류를 맞을 것을 권고하고 있다.

연구진은 이러한 접종 제도가 다양한 백신 공급의 변동에 직면한 국가들에게 도움이 될 수 있다고 생각하며, 이는 더욱 강력한 면역 반응을 촉발할 것이라고 밝혔다.

아스트라제네카 1차 접종만 한 집단에 비해 교차 접종한 집단에서는 면역 반응이 120배 증가했다.

통상 아스트라제네카만으로 1,2차 접종하면 중화 항체가 3배 정도 증가하는데, 화이자 백신 2차 접종 후 7배로 증가했다. 그러므로 교차 접종을 하면 효과가 2배 이상 높은 셈이다.

교차 접종은 발열과 같은 일반적인 백신 관련 부작용이 높은 비율로 나타났지만, 심각한 부작용을 보고한 사례는 1.7%에 불과했다.

코로나 백신을 두 차례 각각 다른 백신으로 접종하는 것이 아스트라제네카에 대한 거부 반응을 줄이는 동시에 백신 부족 문제도 풀 수 있는 방안이지 않을까

코로나바이러스 백신을 혼합하는 교차 접종에 대해 제대로 알고 있으면 백신에 대한 불신을 줄이고 접종률을 높일 수 있지 않을까

교차 접종 방법은 1990년대에 HIV 연구자들이 실험한 전략으로 시작되었다. 연구진은 고전적인 백신이 HIV 감염으로부터 보호해 줄 매우 복잡한 면역 메커니즘을 유도하지 못한다는 것을 알고 있었다. 그들은 이러한 문제를 개선하고 T세포와 B세포 면역을 모두 유도하기 위해 백신을 혼합하기 시작했다. 이것은 새로운 기술이 아니며 수십 년의 임상 시험을 통한 정보가 있다.

2. 교차 접종은 백신에 대한 면역을 피하는데 도움이 될 수 있다.

일부 백신은 바이러스를 이용해 체내에 전달되기 때문에 면역 체계가 백신 자체를 공격하는 일이 생길 수도 있다. 교차 접종은 바이러스 벡터 백신에 대한 면역이 생기지 않도록 도와줄 수 있다.

러시아의 스푸트니크 V, 얀센, 아스트라제네카의 제품은 모두 바이러스 벡터 백신이다. 면역 체계는 이러한 아데노바이러스 플랫폼에 대한 반응을 일으킬 수 있다. 이 반응은 위험하지는 않지만 백신의 효과를 약화시킬 수 있다.

우리 몸이 백신에 대한 면역을 생성할 수 있기 때문에, mRNA 플랫폼을 사용한 화이자나 모더나 백신 또는 단백질 기반 플랫폼을 사용한 노바백스와 같은 백신으로 2차 접종하는 것이 도움이 될 수 있다.

3. 교차 접종은 더 강력하고 오래 지속되는 반응을 이끌어 낼 수 있다.

바이러스 벡터 기반의 백신에 관한 한, 교차 접종은 면역 체계가 백신을 거부하는 것을 막을 뿐만 아니라 더 강하고 오래 지속되는 보호를 제공할 수도 있다. 이것은 백신 바이러스보다 질병을 일으키는 코로나바이러스를 공격하도록 면역 체계를 훈련시키기 위한 방법이다.

여러 종류의 백신을 혼합한다면, 바이러스 벡터 자체에 대항하는 것이 아니라 코로나바이러스에 대한 면역 반응을 증가시킬 것이다.

존슨앤드존슨이 개발한 에볼라 백신은 이러한 교차 접종 방식을 사용한다. 1차 접종은 아데노바이러스를 사용하며, 2차 접종은 MVA 벡터를 사용한다. 이 전략은 면역력이 더 오래 동안 지속되게 해주며, 이 특정 에볼라 백신은 적어도 5년은 유지되는 것으로 나타난다.

4. 코로나바이러스 백신을 교차 접종하는 것에 대한 안전성 및 효능은 평가되어야 한다.

전문가들은 백신을 혼합하는 방식이 위험하다고 생각하지 않지만, 코로나 백신 교차 접종에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문에 더 많은 연구가 필요하다. 특히 mRNA 백신과 아데노바이러스 기반 백신을 혼합하는 것은 그 전에는 없었던 일이기 때문에 더욱 주의 깊게 봐야 한다.

5. 교차 접종은 변이 바이러스와 싸우는데 도움이 될 수 있다.

차세대 백신은 아마도 여러 코로나바이러스 변이에 대항할 것이다. 이러한 백신을 혼합하는 것은 광범위한 집단 면역을 제공하고 변이 바이러스가 확산되거나 새로운 변이가 출현하는 것을 어렵게 만들 것이다.

공중 보건의 관점에서 보면 백신의 교차 접종은 보급 속도를 높여 전염병을 극복하는 데에도 도움이 될 수 있을 것이다. 필요한 백신이 공급될 때까지 기다리지 않고 가능한 한 빨리 얻을 수 있는 것을 사용할 수 있다는 것은 모든 정부의 융통성 측면에서 좋은 소식이다. 변이 바이러스와 싸우는 가장 좋은 방법은 전 세계 인구가 최대한 빨리 예방 접종을 하는 것이다.

델타 변이 바이러스의 전파력이 센 이유는 바이러스에 감염된 뒤, 몸 안에서 복제되는 바이러스의 ‘양’이 많고, ‘속도’가 빠르기 때문....생성된 바이러스 총량은 기존 바이러스 감염자의 약 1000배 가까이 됐고, 최대 1260배... 잠복기가 델타 변이는 평균 4일로, 기존 바이러스 6일보다 이틀이나 빨랐다...즉, 델타 변이의 복제 속도가 훨씬 빨라, 더 많은 양의 바이러스가 몸 밖으로 뛰쳐나올 준비가 더 일찍 끝난다는 의미 =. ‘슈퍼 전파’ 야기..

>>210523 코로나19 팩트체크 #85 '백신이 효과 있었을까'...확인하기

"코로나19 팩트 체크 - 백신" '백신이 효과 있었을까'... 확인하기 위해 항체 검사우리나라는 지난 2월 26일 백신 접종을 시작했다. 아직 2차 접종이 완료된 사람들이 많지 않지만, 많은 사람들이 백신을 맞고 나면 ‘백신이 효과가 있었을까’라는 질문을 하게 된다.

미국에서 1차 접종을 맞은 사람들이 인구의 60%가 넘어가며 그들은 백신의 효과를 확인할 수 있는 방법을 찾고 있다.

위험은 매우 낮지만 백신을 맞은 사람들도 감염이 될 수 있기 때문에 우려스러운 것은 정상이다. 하지만 백신이 코로나바이러스로부터 보호하기에 충분한 항체를 만들어냈는지 알아보기 위해 항체 검사를 하는 것은 실효성이 없다고 한다.

항체 검사는 우리에게 증상이 없었더라도 과거에 감염된 적이 있는지 알려줄 수 있다. 혈청학적 검사라고도 하는 이 검사는 대개 혈액 샘플에서 감염에 반응하여 생성된 항체를 탐지한다. 하지만 항체 검사는 실제로 코로나 백신이 효과가 있었는지 말해줄 수 없으며, 향후 감염으로부터의 보호에 대한 정보를 제공하지도 않는다.

현재 코로나19에 이용 가능한 대부분의 항체 검사는 백신이 생성하는 항체와 다른 항체를 탐지한다. 텍사스 대학의 루이스 오스트로스키 전문가는 “대부분의 항체 검사는 항뉴클레오캡시드 항체를 검사하고 있다”고 말하며 “문제는 이 항체는 백신에 의해 생성되는 항체가 아니라 자연 감염을 통해서만 생성된다는 것”이라고 덧붙였다.

신시내티 의과대학의 감염병 전문가인 칼 피히텐바움 박사는 홍역 등의 다른 질병에 대한 항체가 백신에 의해 생성되었는지 검증할 수 있는 검사가 있지만, “이것은 개발되기까지 수십 년이 걸렸다”고 말했다.

이는 과학자들이 코로나 백신을 위해 신뢰할 수 있는 항체 검사를 개발하기에는 시간이 없었다는 것을 의미한다.

만약 백신의 효과를 검사하고 싶다면 스파이크 단백질 코로나 항체 검사를 해야 한다. 하지만 오스트로스키 박사는 이 항체의 수준과 실제 코로나바이러스에 대한 면역력 사이에 어떤 상관관계가 존재하는지 정확히 알지 못한다고 밝혔다. 그는 “항체 검사를 받았는데 결과가 음성이라고 해서 예방 접종이 효과가 없었던 것은 아니다”라고 밝혔다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 백신이 효과가 있었는지를 판단하기 위해 항체 검사를 사용하지 않을 것을 권고하고 있다. 그러나 우리나라는 전국적으로 백신 접종 후 확진 사례가 늘면서 접종자를 대상으로 스파이크 단백질 항체 검사를 실시해 백신 효과를 검증하고 있다. 백신 접종 여부와 상관없이 일단 방역 수칙을 철저하게 지키는 것이 중요하다.

>>210619 고열·근육통.. 젊고 건강할수록 백신 이상반응 강해 ...백신 접종 증상 궁금증 Q&A

코로나 백신 1차 접종자가 17일까지 1423만3045명으로 전 국민(약 5135만명)의 27.7%에 달했다. 2차 접종(얀센은 1차)을 끝낸 ‘접종 완료자’는 388만4710명으로 전체 국민 대비 7.6% 수준이다. 현 추세가 이어질 경우 다음 주엔 1500만명을 넘어 30%대 접종률도 가능할 것이라는 전망이 나온다. 백신 접종과 관련한 궁금증을 문답으로 정리했다.

Q1. 백신을 맞으면 왜 발열·두통·근육통 같은 이상 반응이 생기나

백신을 맞으면 우리 몸에서 면역 반응의 하나로 ‘사이토카인(cytokine)’이란 물질이 나오는데, 과다하게 분비될수록 강한 이상 반응이 나타난다.

사이토카인은 면역 세포, 그중에서도 주로 백혈구가 병원체를 공격하기 위해 내뿜는 물질이다. 병원체를 공격하는 일종의 ‘총알’ 역할을 하는 것이다.

김우주 고려대 감염내과 교수는 “일반적으로 면역력이 강한 사람일수록 사이토카인 분비가 잘 되기 때문에 건강한 20~40대 청장년들이 ‘백신 후유증’이 크다는 이야기가 나오는 것”이라고 말했다.

Q2. 똑같은 백신을 맞았는데 이상 반응이 서로 다를 수 있나

사이토카인이 과도하게 나오면 적(병원체)뿐 아니라 아군(정상 세포)까지 손상을 입을 수 있다.

그럴 경우 이상 반응이 더 커질 수 있다. 그런데 분비된 사이토카인이 우리 각각의 몸에 어떤 종류의 이상 반응을 일으키는지는 아직 과학적으로 입증되지 않았다.

마상혁 대한백신학회 부회장은 ‘어떤 사람은 열이 나는데 또 다른 사람은 왜 근육통이 발생하느냐'는 질문에 “현재로선 ‘개인마다 면역체계의 차이가 있기 때문에 그렇다’는 답변 외에 과학적인 설명을 하기는 어렵다”고 말했다.

접종 부위에 부기·통증이 있으면 깨끗한 마른 수건을 대고 그 위에 냉찜질을 하는 게 좋다.

미열이 있는 경우 수분을 충분히 섭취하고 휴식을 취해야 한다.

발열·근육통으로 몸이 불편하면 해열·진통제를 복용하는 게 도움이 된다.

2일 이상 지속적인 두통이 발생하거나, 갑자기 기운이 없고, 접종 부위가 아닌 곳에 멍이나 출혈이 생긴 경우 또는 호흡 곤란· 흉통이 나타나는 경우엔 병원을 찾아 진료를 받아야 한다.

질병관리청은 18일 “(타이레놀 등) 아세트아미노펜 계열의 해열·진통제 복용을 권고하나, 없을 경우 다른 해열·진통제를 복용해도 된다”고 했다.

세계보건기구(WHO)와 영국 보건 당국 등도 백신 접종 후 복용하는 해열제 관련 지침에서 “아세트아미노펜 또는 다른 진통제를 복용한다”고 안내하고 있다.

소염 효과가 있는 이부프로펜 등이 코로나 백신 접종 후 항체 형성을 방해한다는 이야기가 있지만 이에 대한 연구 결과는 아직 없다. 다만 코로나 백신이 아닌 다른 백신 연구에서는 이부프로펜이 항체 형성을 방해한다는 연구가 일부 나온 적은 있다.

대한의사협회도 최근 ‘아세트아미노펜이 권장되나 해당 약이 없다면 이부프로펜이나 아스피린을 먹어도 된다’는 공식 입장을 내놨다.

Q5. 백신 ‘교차 접종'은 1차 아스트라제네카, 2차 화이자만 가능한가

올 4~5월 아스트라제네카(AZ) 백신을 1차로 맞은 76만명에 대해 화이자 백신으로 2차 접종을 한다는 방침을 방역 당국이 최근 밝혔다.

WHO는 코로나 백신을 교차 접종해도 문제가 없는 것인지에 대해 “판단할 만한 적절한 자료가 없다”는 입장이지만, 일부 국가에선 이미 교차 접종을 시행 중이다. 독일·프랑스·캐나다 등은 1차 때 AZ 백신을 맞은 사람에 대해 2차에선 화이자 또는 모더나 백신을 접종하고 있다. 모더나는 화이자와 같은 ‘메신저 리보핵산(mRNA)’ 방식으로 만든 백신이다. 우리 당국이 교차 접종에 사용할 2차 백신으로 화이자를 선택한 가장 큰 이유는 이 백신이 가장 안정적으로 공급이 이뤄지고 있기 때문이다. 방역 당국은 18일 “AZ 백신 1차 접종 이후 화이자 외에 모더나 등 다른 백신으로 교차 접종하는 부분도 용역연구를 계획해 진행할 예정”이라고 밝혔다.

>>210619 "백신효과를 높여라" 접종 완료자 추가 접종 내년 3600만회분 도입

정부가 코로나 백신 접종 완료자들을 상대로 내년 이후 ‘부스터샷(booster shot·추가 접종)’을 실시하는 방안을 추진하고 있다. 이를 위해 화이자·모더나 등 제약사들과 백신 추가 도입을 논의 중인 것으로 확인됐다.

우선적으로 도입이 검토되고 있는 물량은 정부가 올해 접종 목표치로 설정한 3600만명이 한 차례씩 추가로 백신을 맞을 수 있는 분량으로, 최소 3600만회분이다.

방역 당국 관계자는 18일 “올해 백신을 맞은 국민들이 내년에도 최소 한 차례 부스터샷을 맞아야 할 것으로 판단하고 있다”면서 “제약사들과의 추가 백신 도입 논의가 거의 막바지에 이른 상태”라고 말했다.

정부는 지난해 백신 구입을 서두르지 않는 바람에 올 상반기 백신 보릿고개를 자초했다는 비판을 받아왔다. 이런 실수를 되풀이하지 않기 위해 제약사들과 일찌감치 추가 구매 계약을 추진하겠다는 것이다.

올해 말까지 우리나라에 들어오는 백신은 화이자 3300만명분, 아스트라제네카 1000만명분, 노바백스 2000만명분, 얀센 700만명분, 모더나 2000만명분, 국제백신 공급기구 코백스 1000만명분 등 1억명분이다. 국내 인구(약 5135만명)의 약 2배 물량을 확보한 것이다.

정부는 이 계획대로 올해 안에 모두 국내 도입될 경우 내년 상반기까지는 백신 접종에 큰 문제가 없을 것으로 판단하고 있다. 따라서 새로 도입을 추진하는 백신은 내년 중반 이후 접종에 사용될 가능성이 높다.

정부는 백신 추가 도입 논의에서 ‘변이 바이러스에 대한 예방 효과가 얼마나 있는가’를 가장 중요한 기준으로 삼고 있는 것으로 전해졌다.

기존 바이러스보다 강력한 전파력을 가진 변이 바이러스는 세계 곳곳에서 급속히 확산하며 우려를 키우고 있다. 백신 접종으로 확진자가 줄었던 영국에서는 최근 델타형(인도) 변이가 퍼지며 일일 확진자 수가 2000명대에서 1만1000명대로 폭증했다.

정부는 제약사 백신별로 변이 바이러스 대응 임상 효과에 대한 연구 자료를 파악·분석하고 있으며, 이를 기반으로 추가 도입 백신에 관한 세부 계획을 마련 중인 것으로 알려졌다. 방역 당국 관계자는 “국민들의 선호도가 상대적으로 높은 백신을 더 많이 도입하는 방안도 추진 중”이라고 말했다.

>>210618 AZ·얀센 연령 상향 "전문가 검토중"..두통·시야 흐려짐 땐 '희귀혈전증' 의심(종합)

AZ·얀센 백신 접종 4~28일 증상 발생...정부, 접종연령 상향 "전문가 검토 중"

[서울=뉴시스]이윤청 기자 = 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종이 재개된 12일 오후 서울 중랑구 보건소에서 의료진이 아스트라제네카 백신을 들고 있다.

국내에서 아스트라제네카 백신 부작용인 '희귀 혈전증'으로 인한 첫 사망자가 발생한 가운데, 정부가 접종연령 상향을 검토 중이라는 입장을 재차 내놨다.

현재 20대는 접종 이득보다 희귀 혈전증 등으로 인한 위험이 더 크다는 판단에 따라 아스트라제네카·얀센 백신 접종 대상에서 빠져있다.

김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획반장은 18일 정례브리핑에서 "아스트라제네카 백신 접종 연령기준의 조정 여부에 대해서는 현재 전문가와 검토를 진행 중에 있다"며 "TTS 발생의 위험도, 그다음에 앞으로 접종대상자에 대한 특성, 연령별 위험 등을 종합해 논의를 거칠 것"이라고 밝혔다.

당초 영국은 우리나라처럼 30세 미만은 아스트라제네카 백신 접종에서 제외했으나, 최근 40세 미만으로 연령을 상향했다.

방역 당국은 관련 백신을 예방접종하고 4~28일 사이 지속적이고 심한 두통이나 시야 흐려짐 등 증상이 나타나면 혈전증을 의심하고 의료기관에서도 신속한 진료를 당부했다.

코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 질병관리청은 5월부터 국내에서 혈소판 감소성 혈전증(TTS·Thrombosis with thrombocytopenia syndrome) 검사 체계를 운영 중이다.

일부 언론에선 국내에 이를 검사할 장비가 없어 진단이 늦어질 수 있다고 우려하지만 이는 사실이 아니다.

TTS를 진단할 때 확인하는 항체(PF4)에 대해 질병청은 연구용역사업으로 서울아산병원 혈전지혈학회에 위탁해 항체 검사를 하고 있다. 이번 사망 사례도 9일 해당 기관에 검사의뢰해 15일 양성으로 확정됐다.

국내에선 접종 100만명당 0.2건(16일 기준 아스트라제네카 백신 1회 이상 접종자 903만2827명)이 신고된 가운데 방역 당국은 거듭 조기 발견과 치료를 강조하고 있다.

추진단은 이달 14일 개정한 의료인용 '코로나19 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 관련 안내서 1-2판'을 통해 아데노 바이러스 벡터 백신(아스트라제네카-옥스퍼드대, 얀센) 접종으로 인한 혈전증 관련 사례를 안내하고 있다.

관련 백신을 접종한 사람은 4~28일 사이 관련 증상이 발생하면 TTS를 의심해야 한다.

증상으로는 ▲지속적이고 심한 두통, 국소 신경학적 증상·발작·흐릿한 시야·복시 ▲호흡곤란 또는 흉통, 등의 통증, 복통 ▲사지 부종 ·발적,·창백 또는 차가움 ▲작은 멍이나 자반, 소혈종 또는 비정상적인 출혈 등이다.

의료기관에선 아스트라제네카·얀센 백신 접종 후 4~28일 이내 TTS 의심 증상이 발생했으며 혈소판 수가 특정 수치 미만인 경우 TTS를 의심하고 혈액 검사, 영상 검사 등을 거쳐 TTS로 추정되면 항체 검사를 의뢰해야 한다.

치료는 TTS가 배제될 때까지 헤파린 투여나 혈소판 수혈을 금지하고 항응고제를 사용한다. 생명을 위협하는 혈전이 발생했을 때는 혈액 분야 전문의에게 의뢰해 면역글로불린(IVIG)으로 혈전생성반응을 감소시키는 게 중요하다고 추진단은 전했다.

[[바이러스벡터 백신]] 항원 유전자를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형(틀)에 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 백신 :: 아스트라제네카 백신, 얀센(존슨앤드존슨) 백신 등
[[mRNA백신]] 항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도...화이자 백신·모더나 백신 등...지질 나노입자 안에 넣어서 주사--이 지질구조로 인해 [자가면역질환 유사]부작용이 유발되고 있음
==='코로나19 백신 특징·작용 원리'===
"아스트라제네카社 백신·얀센社(존슨앤드존슨) 백신" 등 : 바이러스벡터 백신
화이자社 백신·모더나社 백신 등 : RNA 백신
---바이러스벡터 백신은 항원 유전자를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형에 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 아스트라제네카社 백신, 얀센社(존슨앤드존슨) 백신 등이 있다.
---RNA 백신은 항원 유전자를 RNA 형태로 지질나노입자안에 넣어서 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 화이자社 백신, 모더나社 백신 등이 있다.
식품의약품안전처(처장 김강립)는 7일 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 대해 이 같이 설명했다.

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전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있다. '백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있다.
* 항원(Antigen) : 사람 몸에서(항체를 생성하기 위한) 면역반응을 유도하는 물질로 바이러스 감염에 의해 생기는 경우 바이러스 항원(virus antigen)이라고 함
* 항체(Antibody) : 항원에 대항하기 위해 혈액에서 생성된 당단백질
* 유전정보(genetic information) : 생물이 자신과 동일한 것을 복제하기 위해 어버이로부터 자식에게 또는 세포 분열마다 세포에서 세포로 전달되는 정보

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이러한 백신 플랫폼에는 ▲바이러스벡터 백신 ▲RNA 백신 ▲재조합 백신 ▲불활화 백신 등이 있다.
◆아스트라제네카社 백신·얀센社(존슨앤드존슨) 백신 등 바이러스벡터 백신

====바이러스벡터 백신은 항원 유전자를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형에 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 아스트라제네카社 백신, 얀센社(존슨앤드존슨) 백신 등이 있다.
* 아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스를 전달체로 사용
RNA 백신에 비해 상대적으로 열에 안정적인 특징이 있으나, 살아있는 아데노바이러스를 사용하므로 생백신(4℃)에 준하는 콜드체인이 필요하며, 현재까지 허가된 백신으로는 얀센社의 에볼라 백신이 있다.

====RNA 백신은 항원 유전자를 RNA 형태 그대로 lipid nanoparticle안에 넣어 주사제를 만들고 체내 주입시 항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 화이자社 백신, 모더나社 백신 등이 있다.....제조 기간이 짧아 신속하게 단기간 내에 대량생산이 가능하나, RNA 분해효소(RNase)에 쉽게 주성분인 RNA가 분해되어 안정성이 좋지 않아 냉동((예) -20℃ 또는 –75±15℃)의 콜드체인 필요하며, 이 방식으로는 코로나19 백신이 처음으로 제품화됐다.

*RNA(Ribonucleic acid) : 유전자 정보를 매개, 유전자 발현 조절 등의 역할을 하는 세포의 핵 속에 있는 두 종류의 핵산 중 하나
---화이자社 백신은 현재 긴급사용 승인된 국가는 영국(2020.12.02.), 미국(2020.12.11.), 캐나다(2020.12.09.) 등이 있고, 스위스(2020.12.19.) 및 유럽(EU)(2020.12.21.)에서는 조건부 허가됐다.
세계보건기구(WHO)도 긴급사용 승인(2020.12.31.)해 전 세계적으로 화이자社 백신을 사용하고 있으며, 보편적으로 참고 가능하다는 긍정적인 의미가 있다.
---모더나社 백신은 현재 미국(2020.12.18.)에서 긴급사용승인이 됐고, 유럽(EU)(2021.1.6.)에서 조건부 허가됐다. 국내 개발 백신으로는 RNA 백신과 유사한 형태의 DNA 백신을 제넥신과 진원생명과학에서 각각 개발 중이며 임상 1/2상 진행 중이다.
* DNA(Deoxyribonucleic acid) : 유전자 정보를 보관 및 보존 역할을 하는 세포의 핵 속에 있는 두 종류의 핵산 중 하나
====재조합 백신은 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 면역반응을 유도하는 것으로 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 중 하나이며, 재조합 항원 단백질만으로는 면역반응이 낮을 수 있어 일반적으로 면역증강제(알루미늄염 등)가 포함된 제형이 필요하며, 오랜 기간 사용으로 안전성이 높은 백신으로 알려져 있다. B형간염 백신이나 인유두종바이러스 백신(HPV(자궁경부암 백신)) 등이 재조합 백신에 해당한다.
---코로나19 DNA재조합백신으로는 노바백스社 백신이 있으며 2020년 9월부터 3상 임상시험이 진행 중이며 현재까지 해외 허가승인 사례는 없다. 국내 개발로는 SK바이오사이언스 백신이 임상 1/2상 진행 중에 있다.
====불활화 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 전통적인 백신 플랫폼으로, 개발된 다수의 백신이 있다.
감염 바이러스 확보 시 신속 개발이 가능하고 제조 방법이 단순하며, 중화항체 유도가 우수한 특징이 있으나, 코로나19 바이러스의 경우에는 BL3급의 생산시설이 필요하다.
* 생물안전등급(Biosafety level, BL): 감염성병원체를 안전하게 다루는데 필요한 차폐수준을 말하며 위험수준에 따라 BL1부터 BL4까지 구분
불활화 백신으로는 A형 간염백신, 주사용 소아마비 백신, 일본뇌염 사백신 등이 있다.
코로나19 백신으로는 중국 시노팜社 백신이 있으며, 중국에서 2020년 7월 22일에 허가됐다.
.....이 밖에도 WHO(COVID-19 후보 백신 업데이트)에 따르면, 캔시노社(바이러스벡터 백신), 러시아 가말레야 연구소(바이러스벡터 백신) 등에서 다양한 종류의 코로나19 백신이 개발 중에 있다.
식약처는 "코로나19 백신에 대한 국민적 관심이 높은 점을 고려해 백신의 안전성·유효성 정보를 계속해서 제공하고 우리 국민이 안심하고 백신을 접종받을 수 있는 환경을 만드는 데 노력하겠다"며 "허가 신청된 백신의 안전성·유효성에 대한 철저한 검토와 관리를 통해 안전한 백신을 국민이 사용할 수 있도록 최선의 노력을 다할 계획"이라고 밝혔다.

==COVID-19 백신의 작용 원리... COVID-19 유발 바이러스와 같은 외부침입균은 우리 몸에 들어와 우리를 공격하고 체내에서 증식하는데, 이 '감염'이라고 불리우는 과정에서 치명적인 질병들을 유발합니다.

==우리의 면역 체계는 감염과 싸우기 위해 여러 도구를 사용합니다. 혈액에는 조직과 기관에 산소를 운반하는 적혈구, 그리고 감염원과 싸우는 백혈구 즉 면역 세포가 있습니다. 다양한 유형의 백혈구가 다양한 방식으로 감염과 싸웁니다.

*1.대식세포는 세균 또는 죽거나 죽어가는 세포를 먹고 소화하는 백혈구입니다. (대식세포는 '항원'이라고 하는 침입 세균의 일부를 남겨둡니다. 신체는 항원을 위험한 것이라고 판단하고 항체를 자극하여 항원을 공격합니다.) *2. B 림프구는 방어 백혈구입니다. B 림프구는 대식세포가 남긴 바이러스 조각을 공격하는 항체를 생산합니다. *3. T 림프구는 또 다른 유형의 방어 백혈구로, 이미 감염된 체내 세포를 공격합니다. ...사람이 COVID-19 유발 바이러스에 처음 감염되면 몸이 감염을 이기는 데 필요한 모든 세균 퇴치 도구를 만들고 사용하는 데 며칠 또는 몇 주가 걸립니다. 감염 후 환자의 면역 체계는 그 질병으로부터 신체를 보호하는 방법에 대해 배운 내용을 기억합니다.

==신체는 '기억 세포'라고 하는 T 림프구를 몇 개 유지하여 몸에 같은 바이러스가 다시 들어오면 빠르게 반응합니다. 알고 있는 항원을 감지하면 B 림프구는 항체를 생성하여 이를 공격합니다. 전문가들은 이 기억 세포가 COVID-19 유발 바이러스로부터 사람을 얼마나 오래 보호하는지 밝히기 위해 연구하고 있습니다.

다양한 백신이 다양한 방식으로 작용해 면역력을 만들지만 모든 백신은 신체가 미래에 바이러스와 싸우는 방법을 기억할 '기억' 세포인 B 림프구와 T 림프구를 제공합니다. ....일반적으로 백신 접종 후 신체에서 T 림프구와 B 림프구를 생성하는 데에는 몇 주가 걸립니다. 따라서 백신 접종 직전이나 직후에 COVID-19 유발 바이러스 감염되면 백신 보호 기능이 충분이 생기지 않았기 때문에 질병에 걸릴 수도 있습니다.....때때로 예방 접종 후 면역력이 생기는 과정에서 발열과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 정상이며 신체가 면역력을 구축하고 있다는 신호입니다.

---[mRNA 백신] 에는 바이러스 고유의 무해 단백질 생성법에 대한 지침을 세포에 제공하는 COVID-19 유발 바이러스 물질(스파이크단백질을 만드는 메신저RNA=mRNA)이 포함되어 있고, 이것을 lipid nanoparticle안에 넣어서 주사제를 만들어서 삼각근에 근주시 인체내 정상 세포가 이 단백질을 복제하고 나면, 백신의mRNA는 파괴 제거됩니다. 우리 몸은 그 단백질이 존재해서는 안된다는 것을 인식하고 향후 감염될 경우 COVID-19 유발 바이러스와 싸우는 방법을 기억하는 T 림프구와 B 림프구를 만듭니다. :: 화이자, 모더나(각각 2회 접종)

---[DNA 백신과 합성항원 단백질 서브유닛 백신]에는 COVID-19 유발 바이러스의 전체 세균이 아닌, 무해한 조각(단백질)이 들어있기에, 백신을 접종하여 이 DNA나 합성항원 단백질 조각이 몸에 들어오면, 면역 체계는 우리 몸에 속한 단백질이 아니라는 것을 인식하고 T 림프구와 항체를 만들게 되며, COVID-19 유발 바이러스와 싸우는 방법을 기억하고 향후 감염에 대비할 수 있습니다. 이미 개발되어 있는 백신중 대다수가 이 방법으로 개발되었고, 알루미늄이나 사포닌등의 면역증강제를 써서 면역반응을 증강시켜주어야 합니다. ....대표적으로 DNA(재조합) 백신 : <미>노바백스.

---[바이러스벡터 백신]에는 COVID-19 유발 바이러스와는 다른, 아데노바이러스속에 COVID19의질병유발물질 변형본(COVID19 스파이크단백질)을 집어넣어서, 아데노바이러스라는 변형 바이러스 껍질 그 속에는 COVID-19감염을 유발하는 바이러스의 물질(스파이크단백질)이 들어 있습니다. 이런 백신을 생산방식을 따라'바이러스 벡터'백신이라고 합니다. 바이러스 벡터가 인체세포 내부에 들어가면 그 내용물에 해당되는 COVID-19 유발 바이러스를 발현하는 특별 단백질을 만들도록 유전 물질에 지시하고, 이 지침을 사용하여 세포는 해당 단백질의 사본을 만듭니다. 이는 나중에 감염될 경우 그 바이러스와 싸우는 방법을 기억할 T 림프구와 B 림프구를 만들도록 유도합니다. : . : <영>아스트라제네카(2회 접종), 얀센(1회) ...<한>셀리드(1상)

##[DNA(재조합) 백신] : <미>노바백스. <한>진원생명과학(1상), <한>제넥신(2상)//[재조합 단벡질 합성항원 백신] - <한>SK바이오사이언스(1상), <한>유바이오로직스(1상) //[바이러스 벡터 백신]셀리드

일부 COVID-19 백신은 두 번 접종해야 백신 접종을 완전히 완료할 수 있습니다.

--[2회 접종:] 2회 접종이 필요한 COVID-19 백신을 맞은 경우, 2회 접종 후 2주가 지나면 백신 완전 접종한 것으로 간주합니다. 화이자-바이오앤텍과 모더나 COVID-19 백신은 2회 접종이 필요합니다.

--[1회 접종: ]1회 접종만 필요한 COVID-19 백신을 맞은 경우 접종 후 2주가 지나면 백신 완전 접종한 것으로 간주합니다. 존슨앤존슨 얀센 COVID-19 백신은 1회 접종만 필요합니다.

==주사 접종 후 2주가 지나지 않았거나, 아직 2차 접종을 맞아야 하는 경우에는 보호력이 완전하지 않습니다. 백신 접종 완료(최종 접종 후 2주 경과)까지 모두를 위한 방역 수칙을 계속 지키세요.

>>210304 장희창 국립감염병연구소장은 4일 국내 코로나19 백신 개발과 관련, “총 5개사가 임상계획 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다”고 말했다.

이날 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 국내 백신개발 연구 사항 등에 대한 설명에 나선 장 소장은 “국내 백신개발은 현재 1·2상 임상시험 단계에 와 있다”며 이같이 밝혔다.

개발사 중 SK바이오사이언스의 합성항원 백신과 진원생명과학의 DNA 백신은 1상을, 제넥신(DNA 백신)은 2상 임상시험을 진행 중이며 셀리드사의 바이러스벡터 백신과 유바이오로직스의 합성항원백신은 임상 1상 시험 단계이다.

장 소장은 “국립감염병연구소는 SK바이오사이언스, 진원생명과학 및 셀리드사의 임상시험에 참여한 환자의 검체를 위탁 받아 백신접종 후 항체가 및 세포모양 형성 여부를 평가하고 있다”고 말했다.

또한 항체치료제의 변이 바이러스에 대한 효과에 대해 중화능을 평가해 결과를 공개한데 이어, 국내 백신에 대해서도 임상시험에 참가한 환자의 혈액검체로 변이주에 대한 중화능을 평가할 예정이다.

한편 장 소장은 “신종감염병 및 변이 바이러스에 가장 빠르게 대응할 수 있는 백신은 mRNA 백신”이라며 “변이 바이러스의 출현 및 다음 신종 감염병 팬데믹에 신속하게 대응하기 위해 우리나라도 mRNA 백신을 개발해야 한다고 판단하고 있다”고 밝혔다.

이에 따라 정부는 지난해에 이어 2월 25일 모더나사, 3월 4일 미국 국립알레르기감염병연구소와 2차 화상회의를 진행했고 mRNA 백신개발에 상호 협력하며 기타 감염병에 대해 공동연구를 진행하기로 했다.

아울러 범정부지원위원회 산하 실무추진위원회에 mRNA 백신분과위원회를 새로 설립해 대학의 연구자와 정부, 기업이 협력하는 범정부사업단을 추진해 나갈갈 예정이다.

또한 장 소장은 “삼성서울병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 등을 포함한 10개 의료기관에 아스트라제네카 백신접종 의료인 200명과 화이자 백신 접종 의료인 200명에 대해 단기부작용 및 항체형성률, 항체지속기간을 평가할 예정이며 이 결과를 국민들에게 알려드리겠다”고 덧붙였다.

이어 “추후 도입되는 백신들에 대해서도 같은 연구를 시행해 그 결과를 제공할 예정”이라면서 “의료진과 환자들, 국민들에게 더 나은 치료제와 백신을 개발해 드릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.

>>210616 “화이자·아스트라제네카 백신 모두 인도 변이에 효과 있다”

인도 변이 유행하는 영국에서 연구 결과 나와....2차 접종 시 인도 변이 60~79% 예방 효과 보여....입원 위험은 인도 변이가 영국 변이보다 2배 높아

화이자나 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 모두 인도발 변이 바이러스(델타 변이)에도 효과가 있다는 연구 결과가 영국에서 나왔다.

델타 변이는 영국발 변이 바이러스(알파 변이)보다 감염 시 입원 치료를 받을 위험이 2배 정도 높았다.

스코틀랜드 공중보건국(Public Health Scotland) 연구진은 스코틀랜드 전역 코로나19 감시 플랫폼인 EAVEⅡ를 사용해 코호트 분석한 결과를 국제학술지 Lancet에 14일(현지시각) 발표했다.

연구진이 분석한 기간은 지난 4월 1일부터 6월 6월까지다. 이 기간에 발생한 코로나19 확진자는 1만9,543명이며 이들 중 377명이 의료기관에 입원했다. 4월 1일 기준 스코틀랜드 코로나19 1차 백신 접종률은 44.7%, 2차 접종률은 7.6%였다.

분석 결과, 스코틀랜드에서는 주로 젊은층에서 델타 변이 감염자가 많이 발견됐다. 또 입원 치료를 받을 위험은 알파 변이보다 델타 변이 환자에서 2배 정도 높게 나타났다.

특히 아스트라제네카나 화이자 백신 모두 델타 변이를 예방하는 효과가 있었다. 그 효과는 2차 접종 후 일정 기간이 지나면 나타났다.

화이자 백신 2차 접종 후 14일이 지난 뒤 델타 변이 예방 효과는 79%였다. 알파 변이 예방 효과는 이보다 높은 92%였다. 아스트라제네카 백신도 델타 변이를 60% 예방하는 효과를 보였으며 알파 변이 예방 효과는 79%였다.

잉글랜드 공중보건국(Public Health England)도 비슷한 연구 결과를 발표한 바 있다. 화이자 백신 2회 접종 시 델타 변이로 입원할 확률이 96% 감소하며 아스트라제네카 2회 접종 후에도 중증으로 진행될 위험이 92% 줄어드는 것으로 나타났다.

미국 제약사 노바백스는 미국과 멕시코에서 3만명을 대상으로 진행한 코로나19 백신 3상 임상시험 결과, 90% 이상 예방 효과를 보였다고 발표했다. 주요 변이에 대한 예방 효과도 93.2%라고 밝혔지만 델타 변이에 대한 효과는 알려지지 않았었다.

>>210107 유전자재조합 기술 활용 코로나19 백신 안전성 높아...노바백스 임상3상 진행중

---SK바이오사이언스는 1/2상 진행, 가장 먼저 승인된 화이자·모더나 백신은 RNA 백신

식품의약품안전처는 최근 세계 각지에서 빠른 속도로 개발되고 있는 코로나19 백신의 플랫폼 기술 특징과 작용원리에 대해 설명했다.

백신 플랫폼은 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꿔 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있다.

항원은 사람 몸에서(항체를 생성하기 위한) 면역반응을 유도하는 물질로, 바이러스 감염에 의해 생기는 경우 바이러스 항원(virus antigen)인데, COVID19에서는 스파이크단백질이 되며, 유전정보에는 COVID19는RNA바이러스이기에 RNA, 그라고 이를 DNA로 복제해내어 스파이크단백질생산부위의 유전자부위만 사용하는 DNA재조합단백질등이 있다.

한편, 백신 플랫폼에 따른 백신분류에는 ▲바이러스벡터 백신 ▲RNA 백신 ▲재조합 백신 ▲불활화 백신 등이 있다.

[바이러스벡터 백신]은 항원 유전자 RNA를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형안에 주입해 피접종자의 체내에서 항원 단백질을 생성하도록 함으로써 면역반응을 유도하는 백신으로, 아스트라제네카, 얀센(존슨앤드존슨) 등의 백신이 대표적이다.

---아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스를 전달체로 사용한다. 이는 RNA 백신에 비해 상대적으로 열에 안정적인 특징이 있으나, 살아있는 아데노바이러스를 사용하므로 생백신(4℃)에 준하는 콜드체인이 필요하다. 현재까지 허가된 바이러스벡터 백신은 얀센의 에볼라 백신이다.

아스트라제네카 코로나19 백신은 영국에서 지난해 12월 30일 긴급사용 승인했고, 유럽의약품청(EMA)도 지난해 10월부터 사전검토를 진행하고 있다. 국내에서는 올해 1월 4일 허가 신청돼 현재 식약처가 품목허가 심사 중이다.

---얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신은 지난해 9월부터 3상 임상시험이 진행 중이며, 현재까지 해외 허가승인 사례는 없다. 국내에서는 지난해 12월 22일 비임상·품질 자료에 대한 사전검토가 신청돼 검토가 이뤄지고 있다.

국내에서 개발되는 바이러스벡터 방식의 코로나19 백신은 셀리드 백신이 있으며, 이는 임상 1/2상이 진행되고 있다.

[유전자 백신중 RNA 백신]은 바이러스로부터 분리해 낸 항원 유전자를 RNA 형태로 지질나노입자안에 넣어 만든 주사제로서 주입시 체내에서 항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 화이자, 모더나 등의 코로나19 백신이 있다.

RNA(Ribonucleic acid)는 유전자 정보를 매개, 유전자 발현 조절 등의 역할을 하는 세포의 핵 속에 있는 두 종류의 핵산 중 하나다.

해당 방식의 백신은 제조 기간이 짧아 신속하게 단기간 내에 대량생산이 가능하나, RNA 분해효소(RNase)에 쉽게 주성분인 RNA가 분해되어 안정성이 좋지 않아 냉동( -20℃ 또는 –75±15℃)의 콜드체인 필요하다. 이 같은 이유로 국내 도입시 콜드체인 유통 준비 미비에 대한 우려가 제기되고 있다.

---화이자 백신은 현재 긴급사용 승인된 국가는 영국(2020.12.02.), 미국(2020.12.11.), 캐나다(2020.12.09.) 등이 있고, 스위스(2020.12.19.)와 유럽(2020.12.21.)에서는 조건부로 허가됐다. 세계보건기구(WHO)도 지난해말 긴급사용을 승인해 전 세계적으로 화이자 백신을 사용하고 있다. 국내는 지난해 12월 18일 비임상·임상 자료에 대한 사전검토가 신청돼 검토가 진행 중이다.

---모더나 코로나19 백신은 현재 미국(2020.12.18.)에서 긴급사용승인이 됐고 유럽(EU)(2021.1.6.)에서 조건부 허가됐다. 국내는 아직까지 사전검토 및 품목허가 등을 신청하지 않았다.

[유전자백신중 DNA백신] 국내에서 개발되는 백신 중 RNA 백신 형태는 없으나 이와 유사한 형태의 DNA 백신을 제넥신과 진원생명과학에서 각각 개발 중이며 현재 제넥신과 진원생명과학의DNA백신은 임상 1/2상 단계다. DNA(Deoxyribonucleic acid)는 유전자 정보를 보관 및 보존 역할을 하는 세포의 핵 속에 있는 두 종류의 핵산 중 하나다. ...항원을 만들 수 있는 염기서열을 가진 DNA를 체내 주입시 전기천공(electroporation)등의 방법으로 세포 내로 진입게 되고 이후 체세포가 항원 단백질을 생산하는 백신이다.

[유전자 재조합 백신]은 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질(스파이크단백질)을 직접 주입해 면역반응 유도하는 것으로 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 중 하나다. 예를 들어보면, 스파이크단백질을 생산하는 DNA만을 이용해서 재조합방식으로 생산해내어 사용하게 되는데, 재조합 항원 단백질만으로는 면역반응이 낮을 수 있어 일반적으로 면역증강제(알루미늄염이나 사포닌 등)가 포함된 제형이 필요하며, 오랜 기간 사용으로 안전성이 높은 백신으로 알려져 있다. B형간염 백신이나 인유두종바이러스 백신(HPV(자궁경부암 백신)) 등이 재조합 백신에 해당된다.

---코로나19 백신으로는 노바백스 백신이 있으며 지난해 9월부터 3상 임상시험이 진행 중이며 현재까지 해외 허가승인 사례는 없다. 국내 개발로는 SK바이오사이언스 백신이 임상 1/2상 진행 중에 있다. 유바이오로직스 백신도 이에 속한다.

[불활화 백신]은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 전통적인 백신 플랫폼으로, 불활화 백신으로는 A형 간염백신, 주사용 소아마비 백신, 일본뇌염 사백신 등이 있다.

감염 바이러스 확보 시 신속 개발이 가능하고 제조방법이 단순하며 중화항체 유도가 우수한 특징이 있으나, 코로나19 바이러스의 경우에는 BL3급의 생산시설이 필요하다.

---코로나19 백신으로는 중국 시노팜 백신이 있으며, 중국에서 2020년 7월 22일에 허가됐다. 불활화백신으로서는 이외에 중국시노백 백신이 있다.

##이 밖에도 WHO(COVID-19 후보 백신 업데이트)에 따르면 캔시노社(바이러스벡터 백신), 러시아 가말레야 연구소(바이러스벡터 백신...스푸트니크V 백신) 등에서 다양한 종류의 코로나19 백신이 개발 중이다.

식약처는 "코로나19 백신에 대한 국민적 관심이 높은 점을 고려해 안전성·유효성 정보를 지속적으로 제공하고, 허가신청된 백신에 대한 철저한 검토와 관리를 통해 국민들이 안심하고 백신을 접종받을 수 있는 환경을 만드는 데 노력하겠다"고 밝혔다.

>>210628 SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상시험계획(IND) 제출....유럽, 동남아 등에서 글로벌 임상 병행

SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다.

국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.

GBP510는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하며 코로나19 바이러스가 침입시 항체가 제거하는 역할을 한다.

GBP510는 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 반면, 지난해 11월 1상시험계획을 승인받은 NBP2001는 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도한다는 점에서 차이가 있다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후, 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정이다.

본격적인 임상3상은 또다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려해 최종 후보를 선정한 다음 진행할 예정이다.

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 IVI(국제백신연구소)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행할 계획으로 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.

GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정돼 유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회의 접종분이 전 세계에 공급되게 된다.

임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여명을 대상으로 진행되며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.

한편 현재 국산 코로나19 백신은 SK바이오사이언스를 비롯해 유바이오로직스, 제넥신, 지원생명과학, 셀리드 등에서 개발 중이다. [합성항원백신]SK바이오사이언스와 같은 플랫폼(합성항원백신)으로 개발하는 유바이오로직스는 현재 임상 1/2상을 진행 중이며, [DNA핵산 백신]DNA백신 플랫폼을 개발하는 제넥신과 진원생명과학은 각각 임상 1/2a상, 임상 1상, [바이러스벡터 백신] 바이러스벡터 방식인 셀리드는 임상 1/2a상을 진행하고 있다.

합성 백신(또는 합성항원백신,synthetic antigen vaccine) 또는 서브유닛(subunit)백신 또는 유전자(단백질) 재조합 백신이라고도 하며, 이것은 주로 바이러스의 인체 침습부위에 해당되는 항원 단백질의 시퀀스를 바탕으로 실험실상에서 유전자단백질을 재조합하여 생산해 낸 합성 펩타이드, 탄수화물 또는 특히 항원으로 구성된 백신(vaccine)을 지칭한다. 일반적으로 박테리아 배양에서 얻은 백신보다 더 안전한 것으로 간주될수있는 역사적으로 검증된 데이타를 보유하고 있다. 합성 항원 백신을 만드는 것은 생산 속도를 높일 수있는 능력이 있다. 이것은 전염병이 발생했을 때 특히 중요한 요소이다

>>210617 코로나19 백신 '교차접종' 허용…백신 수급∙해외 사례 등 고려

>>210623델타 플러스'까지 델타변이 확산 우려…전파력 알파변이의 1.6배

==영국-미국 등 80여개국서 유행…국내 델타 변이 감염자는 총 190명--당국, 전파력·위중증 이환율·면역회피-백신효과 감소 등 예의주시

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 지속 중인 상황에서 전파력이 더 센 '델타 변이 바이러스'가 세계 각국으로 확산하면서 자칫 국내에서도 '우세종'이 되는 것 아니냐는 우려가 나오고 있다.

델타 변이는 백신 접종 효과도 떨어뜨리는 것으로 알려져 유행 확산시 자칫 정부의 '11월 집단면역' 계획에도 차질이 발생할 수 있어 당국이 촉각을 세우고 있다.

==델타 변이, 영국·포르투갈·미국 등 80여개국서 유행…국내 감염자는 190명

23일 중앙방역대책본부(방대본)와 외신 등에 따르면 인도에서 유래한 델타 변이는 유럽과 미국 등지에서 급속히 확산하면서 일부 국가에서는 이미 우세종으로 자리를 잡았다.

영국에서는 이미 신규 확진자의 90%가 델타 변이 감염자인 것으로 분석됐고, 포르투갈의 경우도 리스본에서 발생한 신규 확진자의 60% 이상이 델타 변이에 감염된 것으로 나타났다.

미국에서는 2주마다 델타 변이 감염자가 배로 증가하면서 감염자 비중이 20%까지 오른 상태다.

이들 국가를 포함해 현재 전 세계 80여개국에서 델타 변이가 확인되고 있다. 국내에서는 델타 변이가 아직 우세종은 아니다. 국내의 경우 '주요 4종'(영국·인도·남아프리카공화국·브라질) 변이 검출률은 39.6% 정도다. 전체 변이 감염자의 84.8%가 '알파 변이'(영국 변이)이고, 8.5%가 델타 변이다.

아직 델타 변이의 비중이 높은 편은 아니지만 전 세계적으로 델타 변이가 확산하는 데다 국내에서도 빠르게 증가하는 추세여서 대책 마련이 시급한 상황이다.

지난 4월 입국자 중에서 델타 변이 감염자 9명이 처음 나온 뒤 지속해서 늘어 현재 190명으로 늘어난 상태다. 여기에다 감염자 접촉 등 '역학적 관련성'이 인정된 사례 66건까지 더하면 사실상 델타 변이 감염자는 256명으로 늘어난다. 산술적으로 첫 사례가 보고된 지 2개월 만에 28.4배 증가한 것이다.

==영국 전문가 "델타 변이 전파력, 알파 변이보다 높아" (CG)--'이중 변이'로도 불리는 델타 변이 전파력 세고 접종효과도 떨어뜨려

델타 변이는 스파이크 단백질 유전자에 주요 변이가 두 개(E484Q, L452R) 있어 '이중 변이'로도 불리고 있다. 바이러스는 스파이크 단백질을 이용해 숙주 세포로 침투하기 때문에 이 단백질 유전자의 변이가 바이러스 감염력에 영향을 줄 수 있다. 구체적으로 델타 변이는 먼저 유행이 시작된 알파 변이처럼 전파력이 더 높을 수 있다는 추정이 나온 바 있다.

최근 연구에 따르면 델타 변이는 기존 바이러스는 물론이고 알파 변이보다도 전파력이 강해 실내에서는 60%, 실외에서는 40% 정도 전파 속도가 빠른 것으로 알려졌다.

더욱이 델타 변이는 '베타 변이'(남아프리카공화국발 변이)와 '감마 변이'(브라질 변이)와 같은 부위에 변이가 있어서 현재 개발된 백신의 효과가 떨어질 수 있다는 관측이 나온다.

실제 방대본의 설명을 보면 델타 변이는 화이자 백신으로 87.9%, 아스트라제네카(AZ) 백신으로 59.8%를 예방할 수 있다. 이는 화이자와 아스트라제네카 백신의 비변이에 대한 예방효과 91.3%, 81.5%에 비해서는 낮은 것이다.

이런 가운데 최근에는 델타 변이보다 전파력이 더 높은 것으로 추정되는 '델타 플러스 변이'까지 보고돼 당국이 긴장하고 있다.

인도 정부는 전날 새로운 변이인 델타 플러스 변이(AY.1 또는 B.1.617.2.1)가 보고됐다고 공식 확인했다. 우리 보건당국은 일단 델타 변이와 델타 플러스 변이의 전파력, 위중증 이환율, 면역회피 및 백신효과 감소 등 세 가지 측면을 주시하며 대책을 마련하겠다는 입장이다. 다만 당국은 영국 보건부 자료를 인용해 델타 변이가 다른 주요 변이에 비해 치명률이 더 높지는 않다고 전했다.

일각에서는 국내 접종 속도가 델타 변이에 대응하기에는 다소 늦은 것 아니냐는 지적도 나오고 있다. 홍정익 코로나19 예방접종 대응추진단(추진단) 예방접종관리팀장은 이날 백브리핑에서 델타 변이 대책 관련 질의에 "델타 변이의 유행을 막기 위해 2차 접종까지 꼭 완료해 달라고 요청한 상황"이라며 "1차 접종자가 시기를 놓치지 않고 2차 접종을 받을 수 있게 집중하고 있다"고 말했다..

성인 인구의 79%가 코로나19 백신을 맞은 영국...그러나 최근 '델타 변이'가 빠르게 확산 되며 지난 1주일 하루 확진자가 7천 명을 웃돌았고, 결국 다음 주로 예정된 봉쇄 전면 해제 시점을 한 달 늦췄다.

"델타 변이가 전국 확진 사례의 90% 이상을 차지하고 있다. 봉쇄를 다음 달 19일까지 4주 더 연장하겠다."

백신 접종률이 높은데도 불구하고 '델타 변이'가 확산 되는 이유는 백신이 우리 몸에 각인시킨 코로나 바이러스의 구조와 다르기 때문. 2차 접종까지 완료했을 경우 코로나19 바이러스 전체에 대한 예방 효과는 화이자 90%, 아스트라제네카 86%. 1차 접종만 했을 때 '델타 변이' 예방 효과는 화이자와 아스트라제네카 모두 33% 정도로 낮았고, 2차 접종까지 하고 나서야 화이자는 88%, 아스트라제네카는 60%로 델타 변이에 대한 예방 효과가 올라갔다.

노바백스 백신의 경우 최근 임상 3상 결과 '델타 변이'에 대한 예방 효과가 93% 수준, 국내엔 3분기에 도입될 예정. '델타 변이' 예방 효과가 높은 것으로 알려진 화이자와 아스트라제네카 백신 교차접종.. ***중요한 포인트 : 델타변이의 경우는 감염력이 알파변이보다 60%이상 더 높아지고 있는데, 스파이크단백질의 변이가 나타나고 있는 독특성이 발견되고 있다는 것 ...이것이 기존 백신들의 예방 효과를 감소시키는 것이라 보고 있다!! ...