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@@@싸이토젠 CTC 암진단 전문기업.[500만주/500원].<12500*1000>*업종-유전자 분석<마크로젠/디엔에이링크/랩지노믹스, 평균PER-466>/유전체분석-<테라젠이택스, 평균PER-60.44>/DNA칩 개발-<파나진 평균PER-171.8>
1.회사개요 @2015년4-6월 :기평 준비, 7-9월: 기평실사, 11월:예심청구, 2016년1-2월:상장신청<키움>
@1>. 대표자 전병희 =업종 : 그외 기타 의료용 기기 제조업
==자본금 1,695 (백만원)/500원, 3390000주
==2013년 실적--- 매출액 354 (백만원) 영업이익 (-)490(백만원) 당기순이익 29(백만원)
==주요사업 : 유전자 분석, 암진단/배양용 Chip, Tissue Bank 등
@2> 주요연혁
2006 CTC연구를 위한 전/후처리 공정 연구
2008 CTC Chip 공정 설계 및 재현성 확인
2010.08. 기업부설연구소 설립 / IRB 허가신청 및 승인, 임상 개시
2011.01. 유전자검사기관 등록
2011.06. 중소기업청 융합기술개발사업 선정 지식경제부 첫걸음 부품소재사업 선정
2011.10. CTC Capturer 관련 사용서비스 개시 (서울삼성병원)
2012.02. VC 투자유치
2012.06. CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원·서울대병원·국립암센터·연세대세브란스병원)
2014.02. 식약처 의료기기 허가
2014.03. CTC Capture 상용서비스 추가 (부산대병원)
@3>인적 구성 ---- 총원 30명 중 연구인력이 22명으로, 전체 인력의 73% 차지
@4>주주 구성
주주명 - 보유주식수(주)-지분율(%) :전병희-1,070,400- 31.6 김진욱-769,800- 22.7 마젤란기술투자- 150,000-4.4 이종길 - 126,000 -3.7 고정환 -126,000 -3.7 임성환-100,800-3.0 기타주주-1,047,000 - 30.9====기관으로부터 50억 원 규모의 유상증자 진행 중
2.재무현황
⑴ 실적추이(단위 : 백만원)
구 분 2012년 2013년 2014년
매출액 174 371 359
영업이익(손실) (358) (776) (1,975)
당기순이익(손실) 32 (439) (1,373)
⑵ 3개년 추정손익(단위 :백만원)
2015년(E) 2016년(E) 2017년(E)
금액 % 금액 % 금액 %
매출액 1,200 - 10,075 - 25,050 -
영업이익(손실) (439) (36.6%) 1,851 18.4% 5,690 22.7%
‘14년 12월 Smart Biopsy 장비 일본 수출 및 국내 연구중심병원 장비 도입 추진 중
‘15년 2월 Tri-conference 발표 후, 비약적 매출 신장 예상
3.시장성 및 사업성분석
⑴ 사업모델 및 핵심기술
* Bio-Technology 분야 전문 연구인력과 System Technology 분야 전문 연구인력의 조합
사업 분야 -----적용 기술
Health Care -----예방의학, 삶의 질 개선
Medical Application------ 암 진단À치료, 항암제 개발, 맞춤형 치료제
Bio Technology ------CTC(혈중암세포)주1) 검출 및 배양, 전문적 분석 기술
System Technology------- CTC 검출/착색/집계/배양 장치 개발
ⅰ.CTC 검출 및 분석기술-Nano Technology의 미세유체기술과 코팅처리기술, Bio-Technology와 융합하여 CTC Chip 개발 완료 : 살아있는 암세포를 검출하는 임상에 적용
ⅱ.CTC 검출 및 분석시스템 일괄 자동화
-살아있는 세포 회수/검출 → 형광 착색 → 집계À배양 → 영상처리 및 분석 과정 통제
-일본 다케다병원(서울대병원의 10배 규모) 수출 예정 : 2015년 3월 예정
-암 조기 진단, 신약 개발 및 표적 항암제 발굴에 활용
ⅲ.혈액 생체검사 시스템 : ㈜싸이토젠(이하 ‘당사’) 자체적 운영
***조직생체검사와 혈액생체검사의 차이점
<조직 생체검사 >
1.특정암(췌장암, 폐암, 대장암 일부) 등에대하여 적용이 어려움
2.간암의 경우 조직생체검사로 인한 전이 위험
3.반복적인 실시 불가능
<혈액 생체검사>
1.환자 맞춤형 진단기술
2.조직 생체검사 대상 확보가 어려울 경우에도 혈중암세포를 포획하여 유전자 분석을 통한 표적항암제 처방이 가능
3.간편한 최소 침습방식으로 치료효과 모니터링
ⅳ.CTC 유전자 분석
-환자 고유의 세포 자료 수집, NGS(유전자 염기서열)분석을 거쳐 약물표적 존재여부 확인
-Personalized Medicine ; 암 맞춤치료를 위한 적용방법
주1) CTC(Circulating Tumor Cells) : 혈관 내를 떠돌아다니는 전이성 암세포(혈중암세포)를 말하며, 초기암조직에서 영양분을 공급하는 혈관으로 암세포의 일부가 부유, 각 기관에 전이됨
⑵ 사업현황
ⅰ.암 조기진단 기술-당사의 CTC 검출 및 분석시스템을 통해 도출된 자료는 다음과 같음
Cell Search<세계표준> Cytogen
환자 수 검출율(%) 환자 수 검출율(%)
폐암 115 45.2 130 63.1
유방암 357 21.7 83 69.9
췌장암 27 48.1 19 73.7
대장암 169 27.4 246 67.5
위암 64 45.3 115 80.0
-당사의 암 종별 검출율은 평균 70.84%로, 글로벌 CTC 시장 표준인 Cell Search의 평균치 37.54%보다 약 2배 가량 높음
ⅱ.서비스 사업
-대형 병원들과의 공동 연구 및 서비스 진행 중-Cytogen CTC Center 운영 중(연세대병원 설치 완료, 아산병원 추진 중)
⑶ 시장현황 및 전망
ⅰ.암 현황 및 시장 규모(2012년 기준)-전 세계 암 관련 시장은 약 50조 원, 진단 및 치료법 관련 시장은 약 20% 차지
※ 한국 및 미국 암 관련 시장 규모
도입기(2.5%) 초기 수용자(13.5%) 초기 대다수(34%) 대다수(34%) 느린 수용자(16%) 합계
한국 60 350 910 910 400 2,630
미국 1,275 6,885 17,595 17,595 8,750 52,100
에버렛 로저스(Rogers, Everett, M.) 혁신의 전파 이론(Diffusion of Innovations) 고객군 분류
ⅱ.CTC 관련 시장 현황
-글로벌 시장 규모는 2011년 10억 달러에서 2018년 80~90억 달러까지 성장할 전망
-현재 시장 내 리딩 기업으로는 Veridex LLC社(미국 제약사로 Johnson & Johnson 계열)가 있음
***최근 로슈는 싸이토젠과 유사한 기술을 갖고 있는 미국회사의 지분 53%를 1조 1천억원에 인수했음
iii.국내 암발생 현황 --2012년 현재 224177명 <계속 상승 추세>
ⅳ.치료 패러다임의 변화-전체 폐암의 80~90%를 차지하는 비소세포암의 경우 표적 항암제를 위해 유전자 진단을 실시, 개인맞춤형 항암제를 처방하고 있음
4.상장계획 및 밸류에이션
-당사의 상장 주간사는 키움증권㈜이며, 내부관리시스템, 회계시스템의 구축 및 정비를 완료함
-‘14년 3분기에는 삼일회계법인과 외부감사인 지정À계약 절차도 완료되었으며, 주관사 실사 및 국제회계 기준(IFRS)변환 절차를 진행 중에 있음(직전 3개년도)
-미래 성장성이 뛰어난 생명공학 및 의료장비 분야의 기업이므로, 일반상장이 아닌 기술특례상장을 준비중에 있으며, 기술성 평가 신청 시기는 2015-4월 이후로 계획하고 있음
**미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출
구 분 산출내역 비 고
2017년 추정 당기순이익 5,010 백만원 A, 주1)
적용 주식수 5,000,000 주 B, 주2)
2017년 추정 주당순이익 1,002 원 C = B/A
유사회사 평균 PER(χ) 25 배 D, 주3)
주당평가가액 25,050 원 E = C × D, 주4)
주1) 당사 제시 추정손익(2016년)에서 순이익률 20% 책정
주2) 50억원 규모 유상증자(30배수 적용=15000원*333333주)+공모주 25% 가정 시 총 발행주식수
주3) 당사의 사업모델을 ‘유전자 분석’ 으로 적용, 비교기업 PER에서 20% 할인율 적용
주4) 추정자료로 도출된 평가액으로, 실제 심사청구가 및 공모가와는 차이가 있을 수 있음
5.종합의견
-대형 병원과의 공동 연구를 통해 데이터 수집이 용이, 현재 의료법상 국내보다는 해외 매출의 비중이 높을 것으로 전망-코스닥 상장사인 ㈜파나진과 비교하여 원천기술, 활용분야, 암 조기진단 적용 가능성, 상품 형태 등에 있어서 우위에 있으며, 아산병원 유방암센터에 당사의 기술과 장비가 투입됨-기존 암세포(5mm 이상)의 검출은 MRI, CT 등 영상의학장비로 가능하였으며, 조기 발견에 어려움이 있었으나, 당사의 기술력으로 CTC(1~2mm 이상)의 조기 검출 및 예방이 가능함-CTC 관련 세계 시장의 주요 경쟁자로는 Veridex LLC, Biocept Laboratories, Rarecells(미국), Screen Cell(프랑스), Silicon Biosystems(이탈리아), Adnagen(독일) 등이 있으며, 당사의 경우 세계 표준으로 적용되는 Screen Cell의 기술력보다 월등..
>>>2015.-6.25 싸이토젠, 혈관 속 종양세포 잡는 기술로 美 실리콘밸리 진출--KOTRA 해외시장 개척지원 사업 선정…현지 사무소 오픈 서은영기자 | 2015-06-25 11:48:39
혈중종양세포 검출·분석·배양 전문 바이오기업인 싸이토젠이 미국시장 진출을 본격화한다.
싸이토젠은 25일 KOTRA의 해외시장 개척지원 사업에 선정, 미국 실리콘밸리에서 운영하는 KOTRA지원센터에 현지 사무소를 오픈한다고 밝혔다.
싸이토젠은 혈중종양세포(CTC·Circulating Tumor Cell)를 살아있는 상태에서 조기에 검출하는 원천기술을 보유, 세계 최초로 상용화 수준의 CTC배양에 성공했다. 특히 이번 미국 진출은 다수의 미국 바이오기업들이 공동사업을 제의하면서 추진됐다.
싸이토젠이 강점을 가진 분야인 CTC란 암 조직으로부터 떨어져 나와 혈관 속을 떠돌아다니는 종양세포를 말한다. 이 CTC가 인체 내 다른 조직이나 장기로 전이되어 증식을 계속하게 되면 환자는 사망에 이르게 된다.
싸이토젠은 암 전이의 핵심 요인인 CTC를 조기에 발견하고 분석하는 기술을 개발, 암의 조기 진단과 치료 분야에서 두각을 나타내고 있다. 지난 2~5월 개최된 미국분자의학회(Tri-conference), 미국암학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)에서 CTC 배양 기술을 발표하여 글로벌 제약사를 비롯한 유수 해외 바이오 기업들의 뜨거운 관심을 받았고, 다각도의 협력을 추진 중에 있다.
지난 12일에는 IMM인베스트먼트로부터 30억원 규모의 투자를 유치했으며 이 자금을 활용, 해외진출과 우수인력 유치에 나서기로 했다. 현재 상장주관사인 키움증권과 함께 상장 절차도 밟고 있다. 전병희 싸이토젠 대표(공학박사)는 “그간 다수의 국제학회 참석과 비즈니스 미팅을 통해 미국 글로벌 기업으로부터 공동사업 제의를 받았고 미국 내 거점이 필요한 상황이었다”며 “현지 기업에 싸이토젠의 기술력을 직접 보여줄 수 있게 된 만큼 미국 시장 진출에 더욱 속도가 붙게 될 것”이라고 말했다.
[싸이토젠 핵심 투자포인트]
1. 혈액속에 떠다니면서 전이암의 원인이 되는 CTC(혈중종양세포)를 혈액에서 분리하는 나노융합신기술 개발.
2. 2014년 말 세계 최초 상용화 수준의 CTC 배양 성공으로 글로벌 바이오기업으로 도약을 위한 발판 마련
3. 싸이토젠 CTC분석 방법은 환자의 혈액만을 체취해 사용하는 점 때문에 암의 재발 혹은 항암제 내성을 보이는 환자에 효과적인 치료대안 제시
4. 싸이토젠 CTC 배양기술 이용하면 암의 전이 가능성 높은 세포들만 확보가능하여 확보된 유전 정보를 활용해 암 전이를 차단할 신물질을 개발 할 수 있는 토대를 마련하기 때문에 기술력 가치가 매우 높음.
5. 금년 3월부터 국내 주요병원에서 폐암, 유방암, 위암 임상연구 시작했고 연내 의료기 허가위한 임상 신청 추진예정.
6. 지난 2~5월 개최된 미국분자의학회, 미국암학회, 미국임상종양학회에서 CTC 배양 기술을 발표하여 글로벌 제약사를 비롯한 유수 해외 바이오 기업들의 뜨거운 관심을 받았고, 다각도의 협력을 추진 중에 있음.
7. 금년 6월 다수의 미국 바이오기업들이 공동사업제의로 실리콘밸리 진출.
8. 세계 CTC관련 시장 5조원 규모.(매년 20% 이상 성장)
9. 존슨앤존슨의 CTC 검출기술은 유방암, 대장암, 전립선암 등에 국한되어 있지만 싸이토젠은 모든 암 활용 가능.
10. 코스닥 등록 관련 --2014년 삼일회계법인 외부 감사완료.현재 기술평가 신청중이며 통과는 확실시.==2015년 코스닥 상장 예정.. IMM인베스트먼트로부터 30억원 규모 유치 받음.<기관에게 기술력을 인정받은 셈.>. CEO의 기술력과 미래 청사진이 단연 돋보임. 자본금 및 주주수(2014년 기준 46명)가 적어 호재시 주가 상승탄력 높음. 언론을 통해 CEO의 강한 IPO 추진 의지 보여줌. ---.미래 성장 잠재력이 높은 기업
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