| @@엠지메드 http://www.mgmed.com/
대표이사 강호영--서울특별시 금천구 디지털로 173, 엘리시아 1003호
[[주식현황]] 1,714,320 주/500 원 -- 자본금 8.57 억원(통주)--주주현황
주식수(주)- 지분율(%) (주)마크로젠623,820--36.39 스틱팬아시아테크놀로지펀드526,000--30.68 (주)소마세라퓨틱스200,000--11.67 강호영122,000--7.12 기타242,500 -- 14.14
[[재무정보]]단위 : 억원 2014 2013
유 동 자 산 36.00 28.94
재 고 자 산 2.26 1.76
비유동자산 41.04 41.63
유 형 자 산 34.12 32.94
무 형 자 산 3.61 4.11
유 동 부 채 5.22 57.03
단위 : 원 2014 2013
자 본 총 계 7,182,053,778 1,354,072,256
부 채 총 계 522,874,130 5,703,915,868
이익잉여금 -1,675,279,083 -1,865,339,040
자본금 857,160,000 594,160,000
매출액 4,690,803,043 3,875,223,889
영업이익 362,096,503 -19,501,140
당기순이익 208,078,124 -255,361,123
=====Leader of Innovative Molecular Diagnostics
21세기 포스트 지놈 시대를 맞이하여 생명과학의 화두는 유전자 염기 서열 속에 포함된 정보를 어떻게 잘 활용하여 인류의 건강과 복지에 기여하느냐 입니다.
이에 엠지메드는 생명의 잉태와 탄생에서부터 성장과 노화단계에 이르기까지 인간의 삶의 모든 과정에서 발생할 수 있는 유전질환을 진단할 수 있는 최신 분자진단법을 개발하여 제품화하고 있습니다.
엠지메드는 한국인 게놈 프로젝트를 통해서 확보한 한국인 고유의 유전자를 이용하여 국내에서 유일하게 마이크로어레이를 제작하고 있습니다.
엠지메드의 마이크로어레이 기술을 이용하여 특정 염색체의 수적 이상 및 구조적 이상을 빠르고 정확하게 확인할 수 있는 이점이 있습니다.
엠지메드 마이크로어레이 기술을 이용함으로서 수정란의 염색체 이상여부를 확인하여 인공수정의 성공확률을 높이고 ( P-scanning ), 태아의 건강상태를 체크( M-scanning, N-scanning)하며, 건강에 이상이 있는 소아나 성인의 염색체 이상여부를 진단( G-scanning ) 할 수 있습니다. 또한 암을 진단할 수 있고( C-scanningp ), 줄기세포의 염색체 이상여부도 확인 ( S-scanning ) 가능합니다.
이외에도 엠지메드는 연구 및 진단용 시약 개발과 자궁경부암, 성감염증 및 각종 질환을 진단할 수 있는 PCR Kit 개발에도 심혈을 기울이고 있습니다. 이처럼 끊임없는 연구개발과 더불어 정직한 기업정신으로 항상 최선을 다하는 최고의 분자진단전문기업이 되겠습니다.
[[연혁]]
•2001년 6월 법인설립(마크로젠 자회사로 설립)
•2006년 12월 연골무형성증(왜소증)진단용 PCR kit 개발
•2007년 1월 취약X 증후군(정신지체) 진단용 MSP kit개발
•2007년 7월 ㈜ 엠지메드 분자유전 기업부설연구소 설립
•2008년 3월 유전자검사기관 인증 획득(질병관리본부)
•2009년 7월 보령제약(보령바이오파마)과 G-Scanning 비즈니스 파트너쉽 체결
•2010년 4월 아주대학병원 유전질환센터와 유전자검사 협약 체결
•2011년 3월 ISO 9001 및 ISO 14001 인증 획득(MSA 인증원)
•2012년 5월 서울시 차세대 수출중소유망기업 선정(서울특별시)
•2012년 5월 벤처기업 인증 획득(중소기업 진흥공단)
•2012년 6월 ISO 13485 인증 획득 (TUV SUD)
•2013년 1월 STD PCR KIT 16종 인허가 획득 (식품의약품안전처)
•2013년 1월 의료기기 제조업 인허가 획득(식품의약품안전처)
•2013년 6월 STD PCR Kit CE 인증 획득 “FastSens NG/CT PCR Kit”(TUV SUD)
•2013년 6월 의약품 제조업 인허가 획득(식품의약품안전처)
•2013년 6월 백칩에이취1440킷트 인허가 획득(식품의약품안전처)
•2013년 11월 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(서울지방식품의약품안전청)
[[기술력]]
**1>>분자진단기술
==1] Chromosomal assay :엠지메드는 한국인 고유의 BAC library를 확보하고 있으며, 그 중 주요 유전자를 포함하는 clone을 선발하여 마이크로어레이 제작기술을 보유하고 있습니다. 엠지메드의 마이크로어레이는 Array CGH(Comparative Genomic Hybridization)제품으로 고해상도를 가지며, 또한 자체적으로 마이크로어레이 분석 전용 소프트웨어를 개발, 보다 정확하고 빠른 결과 분석을 가능하게 하였습니다.
------1. BAC clone
엠지메드는 한국인 고유의 BAC library clone을 보유하고 있습니다. 이 BAC clone 들은 End-sequencing으로 염색체 번호 및 좌우 염기서열이 확인되었으며, 각 BAC clone에서 추출된 디엔에이를 프로브 (Probe) 로 하여 염색체에 직접 붙이는 FISH (Fluorescent In Situ Hybridization)과정을 거쳐 각 BAC clone의 지놈 상의 위치를 재확인하였습니다. 이 중 주요 유전자를 선별하여 엠지메드 마이크로어레이 제작에 사용하고 있습니다
엠지메드는 염색체의 이상유무를 진단할 수 있는 6가지 마이크로어레이 기술을 가지고 있습니다. 수정란의 염색체 이상여부를 확인하여 인공수정의 성공확률을 높이는 P-scanning, 태아의 건강상태를 체크할 수 있는 M-scanning과 N-scanning, 소아나 성인의 염색체 이상 여부를 진단하는 G-scanning이 있습니다. 또한 암을 진단할 수 있는 C-scanning, 줄기세포의 염색체 이상여부를 확인할 수 있는 S-scanning 입니다
-----2. Chromosomal Microarray
엠지메드에서 생산하는 마이크로어레이는 array CGH(Comparative Genomic Hybridization)을 이용한 Chromosomal Microarray제품으로 Genomic DNA의 이상 여부를 확인할 수 있습니다. 엠지메드 마이크로어레이는 주요 유전자 BAC 클론의 디엔에이를 추출한 다음, contact 방식의 Pin을 이용하여 24개 블록으로 점적하여 생산되며, 각 클론은 3회 반복하여 찍음으로 안정성이 높고, 고해상도를 가지고 있습니다. 표준규격의 슬라이드를 이용함으로써 광범위한 스캐너의 이용이 가능한 장점이 있습니다. 마이크로어레이는 의약품생산수준에 맞춘 시설 및 환경하에서 생산되고 있으며 , 생산 과정 전체를 엄격한 품질 수준으로 관리하고 있습니다. 또한 엠지메드는 마이크로어레이에 필요한 모든 구성시약을 직접 생산하여 국산화함으로써 안정성을 높이고 경쟁력을 강화하였습니다.
------3. 최신분석기술
엠지메드는 자체적으로 마이크로어레이 분석 전용 소프트웨어를 개발하여 정확하고 빠른 결과 분석을 가능하게 하였습니다. 전용분석 소프트웨어에서는 다음과 같은 특징이 있습니다.
•전용 소프트웨어 : Array CGH 전용 결과 리포트와 Array CGH 용 분석 옵션 제공
•다양한 스캐너의 TIFF 이미지 사용 가능 : Molecular Devices사의 Genepix 4000B scanner 동등 이상 제품 사용 가능
•완전 자동 분석 시스템 : Auto gridding, Auto quantification, 설정된 Normalization 방법, Flagging 기준 등에 따라 원터치 분석 진행으로 1분내 최종 분석 결과 도출
********>기술 적용 : P scanning / N scanning / M scanning / G scanning / C scanning / S scanning
==2] Whole Genome Amplification
엠지메드는 단일세포의 Genomic DNA를 1,000,000배 이상 증폭 시킬 수 있는 유전체 증폭 기술인 MG Flex Amplification System을 보유하고 있습니다
^^^MG Flex Amplification System
MG Flex Amplification System은 하나의 세포에서 genomic DNA를 추출하고 이를 증폭하여 microarray 분석이 가능한 수준으로 증폭시키는 시스템으로서, 3시간 이내의 짧은 반응 시간에 전체 유전자 및 비유전자 영역을 골고루 증폭하여 염색체의 수적 변이를 판별할 수 있습니다.
•효율 : 하나의 세포로부터 1,000,000배 이상의 DNA 증폭을 이루며, blastomere, polar body 등 다양한 세포에서 AT-rich, GC-rich 영역에 관계 없이 고른 증폭 효율을 나타냅니다. 증폭 성공률은 95% 이상이며, 고른 증폭을 통하여 genome DNA와 90% 이상의 정량적 상관 관계를 보여 줍니다.
•편이성 / 신속성 : 반응 단계가 간단하여 하나의 튜브에서 반응액의 첨가만으로 증폭반응을 완성할 수 있으며, 3시간 이내의 짧은 시간에 증폭을 완성합니다. 대용량으로 반응을 진행시키기가 용이하며, 짧은 시간에 결과를 얻어야 하는 착상 전 배아 세포 염색체 검사 등에 적용할 수 있습니다.
•재현성 : 최적의 반응 조건을 통하여 높은 genome coverage rate을 보여주며, 반응 간 편차도 최소화된 시스템입니다. TaqMan qPCR 분석, microsatellite 분석, SNP 분석 등도 가능합니다. >> MG Flex 적용 기술 : P scanning / N scanning / M scanning / G scanning / C scanning / S scanning
==3] Fetal Cell Technology
^^Noninvasive Prenatal Testing (NIPT)
산모의 혈액에는 태반을 통하여 태아 유래의 세포들이 섞여 들어가게 됩니다. 산모의 혈액을 채취 한 후 태아의 세포를 분리, 추출하여 DNA chip을 이용한 분석을 수행 할 수 있습니다. 이러한 검사는 양수 검사와 같이 유산의 위험성이 있는 침습적 검사와 달리 태아에는 전혀 영향을 미치지 않고 동일한 수준의 태아 유전 정보를 알아낼 수 있는 첨단 분자 진단 기법입니다. >> 적용 기술 : N scanning
==4] PCR=Polymerase Chain Reaction
PCR (Polymerase Chain Reaction)은 내열성 DNA 중합효소를 이용하여, 특정 유전자를 분석 혹은 유전자 조작 (Genetic Engineering) 가능한 수준으로 증폭하는 방법입니다. 온도 cycling을 통하여, 증폭 부위 양 말단에 해당하는 염기서열을 가진 primer 쌍이 증폭 대상 DNA에 결합하고, 중합되고, 다시 떨어지는 과정을 반복하면서 특정 부위의 DNA를 기하급수적으로 합성해내는 과정입니다.
^^^1. Multiplex PCR
Multiplex PCR은 복수의 primer쌍을 동시에 사용하여, 복수의 표적 유전자를 같은 반응액 중에서 증폭하는 방법입니다. 이 경우 Primer의 상호 작용을 계산하여 primer가 dimer를 형성하거나 상호간에 간섭을 하지 않도록 하여야 하며, 증폭된 산물은 각각의 크기를 달리하여 agarose gel 상에서 구분될 수 있어야 합니다.
Multiplex PCR은 동일한 검체에서 검출 가능한 다수의 유전자가 있을 경우 유용하게 사용되며, 한번의 검사로 다수의 병원균 및 유전자형을 판별할 수 있어 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 한번의 검사로 다수의 성병 원인균을 검출할 수 있는 STD 진단키트, HPV 감염 여부 및 유전자형 판별, 결핵균의 감염 여부와 약제 내성을 판별하는데 사용되고 있습니다. 또한 STR 마커를 이용하여 법의학, 친자 확인 등에도 사용됩니다 >> 기술 적용 : PCR kit
^^^2. Real-time PCR
Real time PCR 은 PCR 과정 동안 증폭된 DNA 산물의 양을 실시간으로 모니터링할 수 있는 실험 기법으로 정확한 정량이 가능하여 유전자 발현 해석과 같은 정량 분석뿐만 아니라 병원균 감염 진단과 같은 정성 분석에도 다양하게 활용되고 있습니다. Real Time PCR은 PCR 증폭산물의 양을 형광을 이용하여 검출하는데, SYBR Green 계열의 형광물질과 TaqMan Probe가 대표적으로 사용됩니다. SYBR Green 형광은 DNA 이중 나선에 결합하여 형광을 나타내는 물질로 비용이 저렴한 장점을 가지지만 비특이적 증폭 산물에도 반응하는 단점을 가지고 있습니다. 이를 극복하기 위하여 증폭이 끝난 후 증폭된 DNA 산물에 대해 melting curve를 측정하여 비특이적 증폭 여부를 판별합니다
TaqMan probe를 이용한 Real time PCR 은 PCR 증폭을 위한 한쌍의 primer 외에 증폭 대상 부위의 중간에 위치하는 TaqMan probe가 추가로 요구 됩니다. TaqMan Probe의 5’ end에는 형광물질(Reporter)이, 3’ end에는 형광을 흡수하는 Quencher가 결합되어 있어, Annealing과정 중에는 Quencher에 의해 발현된 형광이 흡수되지만 이어지는 Extension 과정에서 Taq DNA polymerase의 5’→3’ exonuclease의 작용으로 5’ 에 붙어 있던 형광물질이 probe에서 떨어져 나오면서 형광을 발현합니다. 이 형광량을 측정하면 target 유전자의 증폭량을 측정할 수 있습니다.
TaqMan probe 를 이용한 방법은 SYBR Green 형광 물질을 이용하는 방법에 비하여 반응특이도(specificity)가 높아 진단에 많이 사용되고 있습니다. >> 기술 적용 : PCR kit
^^^3. ASO PCR
ASO PCR 방법을 통해 수행할 수 있는 대표적인 실험은 SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 의 분석입니다. SNP 란 세포핵 속의 염색체가 갖고 있는 30억개의 염기 서열 중 개인의 편차를 나타내는 한 개 또는 수십 개의 염기변이를 말합니다. 인간은 99.9% 유전자가 일치하지만 0.1%의 SNP 차이 때문에 키와 피부색 등이 달라지게 됩니다. 한국인이 서양인에 비해 위암과 간암에 잘 걸리는 것도 이러한 차이에서 기인하고 있습니다. SNP가 단백질을 만드는 부분에 있을 경우 엉뚱한 단백질을 만들어 치명적 질병을 일으킬 수 있으며, 혈우병 역시 단 하나의 염기변이로 일어납니다.
ASO PCR 방법을 통해 수행할 수 있는 대표적인 실험은 SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 의 분석입니다. SNP 란 세포핵 속의 염색체가 갖고 있는 30억개의 염기 서열 중 개인의 편차를 나타내는 한 개 또는 수십 개의 염기변이를 말합니다. 인간은 99.9% 유전자가 일치하지만 0.1%의 SNP 차이 때문에 키와 피부색 등이 달라지게 됩니다. 한국인이 서양인에 비해 위암과 간암에 잘 걸리는 것도 이러한 차이에서 기인하고 있습니다. SNP가 단백질을 만드는 부분에 있을 경우 엉뚱한 단백질을 만들어 치명적 질병을 일으킬 수 있으며, 혈우병 역시 단 하나의 염기변이로 일어납니다. >> 기술 적용 : PCR kit
^^^4. Methylation Specific PCR (MSP)
Human DNA는 CpG 염기 서열의 Cytosine 에 methylation 이 될 수 있으며, 이를 통하여 유전자 발현이 조절됩니다. 특히 유전자 발현 조절 부위인 promoter 영역에는 CpG dinucleotide 가 다수 존재하는 CpG island가 존재하는데, 정상적으로 발현되는 유전자의 CpG island 영역은 methylation 이 되어 있지 않습니다. Hypermethlyation 혹은 hypomethylation은 tumor suppressor gene의 억제 또는 oncogene의 발현 등으로 암을 유발하는 원인이 되고 있습니다. Methlylation 여부에 따라 특정 염기서열의 PCR 증폭 여부가 결정되는 Methylation Specific PCR (MSP) 방법을 통하여 특정 유전자의 methylation에 의한 암 유발 인자를 검사할 수 있습니다.
Methylated DNA에 bisulfite를 처리하면 methylation 되지 않은 cytosine이 uracil로 바뀌게 됩니다. 이를 이용하여 특정 염기서열 부위가 methylation 되어 있는지를 PCR을 통하여 확인할 수 있습니다. Methylation 된 경우를 생각하여 PCR primer를 제작하면 methylation 되어 있을 경우 PCR 증폭이 되며, methylation 되지 않은 경우를 가정하여 PCR primer를 제작하면 methylation 되었을 경우엔 PCR 증폭이 되지 않습니다. >> 기술 적용 : PCR kit
**2>> Microarray 기술 적용
-----P scanning / Pre-implantation Genetic Screening
시험관아기 시술(IVF-ET)에 앞서정상 유전체를 가진 건강한 배아를 선별함으로써 선천성 기형아의 임신 위험을 줄이고, 임신 성공률을 높이는 검사입니다.
----N scanning / Non-invasive prenatal Diagnostics
산모의 혈액 속에 포함된 태아 세포를 이용하여 유전체의 이상여부를 확인하는 비침습적(Non-invasive)산전 유전체검사 입니다.
----M scanning / Pre-natal Genetic Screening
산모(Mother)의 양수나 융모막융모에 포함된 태아 세포를 이용하여 유전체의 이상여부를 확인하는 산전 유전체검사입니다
----G scanning / Post-natal Genetic Screening
신생아의 혈액을 이용하여 유전체의 이상여부를 확인하는 출산 후 유전체검사 입니다.
----C scanning / Cancer-cell Genetic Screening
암세포(Cancer-cell)의 유전체 패턴을 분석함으로써 백혈병 등에서 암의 재발여부를 스크리닝 합니다.
----S scanning / Stem-cell Genetic Screening
줄기세포(Stem-cell)의 유전체 패턴을 분석함으로써 줄기세포의 변이여부를 스크리닝 합니다.
[[제품]]
==>1.FastSens® PCR Kit
FastSens® NG PCR Kit FastSens® CT PCR Kit FastSens® MG PCR Kit
FastSens® MH PCR Kit FastSens® UU PCR Kit FastSens® TV PCR Kit
FastSens® GV PCR Kit FastSens® HSV1 PCR Kit FastSens® HSV2 PCR Kit
FastSens®CA PCR Kit FastSens®NG/CT Duplex PCR Kit FastSens®HSV1/2 Duplex PCR Kit
FastSens®HPV16/18 Duplex PCR Kit FastSens®STD3 Multiplex PCR Kit
FastSens® HPV Screening PCR Kit FastSens® HPV Genotyping PCR Kit
==>2.Q-Sens® Real-Time PCR Kit
Q-Sens® NG Real-Time PCR Kit Q-Sens® CT Real-Time PCR Kit
Q-Sens® TV Real-Time PCR Kit Q-Sens® MG Real-Time PCR Kit
Q-Sens® MH Real-Time PCR Kit Q-Sens® CT/NG Duplex Real-Time
==>3. Reagent : Doctor Protein은 새로움과 편리함을 추구하는 연구 및 진단 효소 전문 브랜드입니다 <<제품들>> ----*PCR *RT-PCR *Enzymes *KITs *DNA Size Markers *DNA Prep KIT *Chemicals *Biotools ==> ***Dr.MAX DNA Polymerase(모든 PCR에 높은 증폭율) ***One-step RT-PCR Mix( 손쉬운 one step MIX 경제적인 SYBR Green System) ***Dr.TA TOPO Cloning KIT(PCR후 5분만에 클로닝)
>>2013.10.16 <문화>엠지메드, 시험관아기 불임률 감소 획기적 성과… 올 43억 매출 --착상전 유전자 검사법 ‘PGS’ 국내 첫 개발
▲ 서울 금천구 가산동 엠지메드 생산실에서 이병화(가운데) 엠지메드 대표가 연구원들과 정상적인 DNA 조각들을 슬라이드 위에 올려놓는 대형 장비인 스파터(Spotter)를 살펴보고 있다. 김동훈 기자 dhk@munhwa.com
지난 9월 3일 서울 금천구 가산동 엘리시아빌딩 10층 분자진단 전문기업 엠지메드 연구실. 하얀색 가운을 입은 연구원 4명이 유전자가 농축돼 있는 슬라이드와 대형 컴퓨터 스크린을 통해 이 회사가 올해 7월 국내에서 처음으로 개발한 착상 전 유전자 검사법인 PGS(Preimplantation Genetic Screening) 기술을 시연하고 있었다.
착상 전 유전자 검사는 아이를 갖기 희망하는 불임 부부들의 임신 및 출산 가능성을 획기적으로 높여주는 기술로, 자연 임신이 불가능해 시험관 아기 시술을 시도할 때 사용되는 수정란의 모든 염색체 이상 여부를 착상시키기 전 판별 시 활용되고 있다.
산모의 나이가 많아 태아의 유전질환 발생 가능성이 높거나, 습관적으로 유산이나 착상 실패를 반복하는 산모, 염색체 이상의 가족력을 가진 산모가 건강한 출산을 위해선 이 검사를 거치는 것이 안전하다. 그동안 국내에선 중합효소연쇄반응법이나 형광동소보합법을 이용해 착상 전 수정란에 대한 검사를 진행했으나 검사 정확도가 떨어지는 데다 일부 염색체 대상으로만 검사를 진행할 수 있는 기술적인 한계로 활용이 제한적이었다.
하지만 엠지메드의 PGS 기술은 작은 슬라이드에 정상 유전자를 채취해서 심어놓고, 환자의 유전자 샘플을 채취해 슬라이드에 묻어 있는 정상 유전자 샘플과 대조시켜 이상 유무를 확인하는 마이크로어레이(Microarray)를 활용한 것으로 기존 검사보다 정확도를 높였고, 검사 범위가 모든 염색체를 대상으로 확장된 새로운 유전자 진단검사법이다. 착상 전뿐만 아니라 임신 중인 산모의 양수와 신생아의 혈액에서도 DNA를 채취해 마이크로어레이 분석을 통해 이상 유무를 진단하게 된다.
검사의 속도를 높이기 위한 연구·개발(R&D)도 진행 중이었다. 시험관 아기 시술 시 수정란은 수정 후 5∼6일이 지나 자궁에 착상되는데 착상되기 전에 정확한 진단검사 결과를 보여줘야 기형아 가능성을 막을 수 있다. 그래서 수정란에서 채취한 세포를 빠르고 정확하게 증폭해 결과를 도출해 내는 것이 무엇보다도 중요하다.
박상진 엠지메드 연구소장은 “PGS 검사법의 실효성을 높이기 위해 효율 높은 단일세포 증폭시약(싱글셀 WGA킷)도 함께 개발 중”이라며 “산모의 혈액을 통해 태아의 유전자 이상을 검사하는 새로운 진단법에 대한 연구도 진행하고 있다”고 말했다.
엠지메드 연구팀이 체외수정 분야에서 국내 최고 기술력을 가진 서울라헬여성의원 불임의학연구팀과 공동으로 PGS 검사법을 임상에 적용한 결과, 연구에 사용된 134개 수정란 중 45.5%에서 염색체 이상을 발견하는 성과를 올렸고, 2가지 이상 분야에서 염색체 이상을 보인 경우는 전체 수정란의 27.5%에 달했다.
시험관 시술 시 이상이 발견된 수정란을 바로 착상할 경우 염색체 이상으로 인해 착상 실패나 기형아 출산의 가능성이 높아진다는 점에서, 엠지메드의 기술이 상용화될 경우 시험관 아기 시술 성공률 향상과 부작용 감소가 기대되고 있다.
엠지메드는 이 기술을 바탕으로 올해 43억 원의 매출을 예상하고 있다. 중국, 미국 등 해외 시장 진출이 본격화될 2014년과 2015년엔 각각 58억 원과 102억 원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있으며, 2015년 코스닥 시장에 상장한다는 계획이다.
이병화 엠지메드 대표는 “분자진단 시장은 맞춤의학 시대가 도래하면서 급속한 성장세를 보일 것으로 예상되고 있다”며 “첨단기술을 기반으로 진단의 새로운 패러다임을 제시하고 해외에서 신규 시장을 창출한다는 점에서 새 정부가 강조하는 창조경제의 현장이기도 하다”며 밝게 웃어 보였다.
>>2013-07-09 <약업>엠지메드,마이크로어레이 이용 착상전 유전검사 기술
분자진단 전문기업인 엠지메드는 국내 최초로 마이크로어레이를 이용한 착상전 유전검사 (Preimplantation Genetic Screening; PGS) 기술 개발에 성공했다고 밝혔다.
착상전 유전검사는 시험관 아기 시술시 사용되는 수정란을 착상전에 검사하여 염색체 이상 여부를 선별하는 검사다. 이 검사는 나이가 많아 유전 이상이 발생할 가능성이 높은 고위험군 환자, 습관성 유산 환자, 착상 실패가 반복적인 환자, 염색체 이상의 가족력을 가지고 있는 환자를 대상으로 시행하여 임신 성공률을 높이기 위해 쓰이는 방법이다.
이번에 엠지메드가 개발한 기술은 마이크로어레이를 활용한 것으로 기존 검사들보다 정확도를 높이고 검사범위를 확장한 첨단 기법이다.
회사 측에 따르면 이 기술은 수정란에서 영양외배엽 세포 일부를 생검하여 마이크로어레이로 염색체 이상 여부를 확인하는 새로운 착상전 유전검사다. 기존에는 중합효소연쇄반응법이나 형광동소보합법을 이용해 일부 검사가 시행되어왔으나 정확도 및 일부 염색체만 검사할 수 있는 기술적 한계로 제한적으로 활용되고 있다.
또, 엠지메드 연구팀은 체외수정 분야에서 국내 최고의 기술력을 가진 서울라헬여성의원 불임의학연구팀과 공동으로 이 기술을 임상에 적용, 연구에 사용된 134개의 수정란 중 45.5% 에서 염색체 이상이 발견됐다. 특히 두 가지 이상의 염색체 이상을 보인 경우는 전체 수정란의 27.5%에 달했다.
이 연구 결과는 시험관 시술 시 사용되는 수정란을 바로 착상할 경우 염색체 이상으로 인해 착상실패, 유산, 기형아 출산 등의 부작용이 나타날 수 있음을 의미한다.
반면, 새로운 검사법을 활용할 경우 건강한 수정란을 선별할 수 있게 되어 임신 성공률 향상과 건강한 아기 출산에 크게 기여할 수 있음을 보여준다. 실제 최근 외국의 연구 결과에서도 착상전 유전검사 기법을 이용할 경우 임신 성공률이 65% 이상 크게 증가됨이 보고되었다.
엠지메드 박상진 연구소장은 “최근 통계를 보더라도 체외수정 성공률은 30% 정도이고 환자의 나이가 증가함에 따라 그 성공률은 더욱 감소하는데 마이크로어레이 기술로 인해 체외수정 성공률을 획기적으로 증가시킬 수 있게 된 것이 가장 큰 의의” 라고 강조했다.
또 “ 특히 산업화와 고령 결혼 등으로 불임 부부의 수가 지속적으로 증가하는 가운데 환자의 고민을 조금이나마 덜어줄 수 있게 되었다” 고 덧붙였다.
한편 이 결과는 분자세포유전학분야의 권위 있는 국제학술지인 분자세포유전학회지 (MOLECULAR CYTOGENETICS) 온라인판 (6월호)에 게재되었다.
㈜엠지메드는 분자진단을 전문으로 하는 바이오 벤처기업으로 대표적인 생명공학기업인 (주)마크로젠의 계열회사다.
|
제 목 : 엠지메드
다음글 : 
이전글 : 
